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拉罗替尼（Larotrectinib）是一种高度特异性的小分子TRK抑制剂，由Loxo Oncology（现为Eli Lilly旗下公司）与拜耳（Bayer）合作开发。2018年11月，它以Vitrakvi的商品名获得美国FDA批准，成为首个“泛癌种”精准治疗药物。
拉罗替尼主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。NTRK基因融合被认为是少数驱动癌症发展的核心突变之一，尽管在常见癌症中的发生率较低，但在一些罕见肿瘤中非常常见。拉罗替尼通过特异性抑制TRK（tropomyosin receptor kinase）蛋白家族的活性，阻断肿瘤的生长和扩散。它在多种癌症中表现出显著的抗肿瘤活性，包括肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等，尤其在一些罕见肿瘤中，如纤维肉瘤和唾液腺腺样囊性癌，为患者提供了新的治疗选择。
拉罗替尼的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。最具代表性的研究是I/II期临床试验，涉及多种携带NTRK融合的实体瘤患者，结果显示其客观缓解率高达75%。拉罗替尼的耐受性良好，大部分副作用为轻度至中度，包括疲劳、头晕、恶心和呕吐等。
拉罗替尼的用药方法是口服，每日两次，建议饭后服用。剂量根据患者的体重和疾病进展情况而定。在治疗期间，需要定期进行相关检查，包括血液检查、肝功能检查和心电图等，以监测药物的疗效和患者的身体状况。
尽管拉罗替尼为携带NTRK基因融合的患者带来了显著的疗效，但其适用范围受到NTRK基因融合低发率的限制，且部分患者可能会发展出耐药性。未来，可能需要结合其他疗法或开发新的药物，以应对耐药性问题并扩大其临床应用范围。
拉罗替尼的获批和应用具有里程碑意义，标志着癌症治疗从按肿瘤部位分类转向基因突变靶向治疗的新纪元。作为首个专门针对NTRK基因融合的靶向治疗药物，它在精准治疗领域具有重要的应用价值，为多种实体瘤患者提供了有效的治疗选择，尤其对于携带NTRK基因融合的罕见癌症患者而言，更是带来了希望。