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特泊替尼(Tepotinib),商品名为Tepmetko,是全球首个针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂,由德国达姆施塔特默免KGaA公司研发。2021年2月3日,特泊替尼经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
特泊替尼的研发为NSCLC患者提供了新的治疗选择。MET突变是肺癌患者最常见的基因突变之一,也是EGFR继发耐药突变之一。特泊替尼具有高选择性,能够改善具有这些特异性改变的侵袭性肿瘤的预后。除了治疗原发MET突变的肺癌患者外,特泊替尼在治疗EGFR耐药后产生继发突变的部分患者中也显示出显著疗效。多中心非随机开放试验(NCT02864992)结果显示,特泊替尼的总缓解率在未接受过治疗和接受过治疗的患者中均为43%。
在使用特泊替尼前,患者必须通过充分验证的检测方法(如液体活检或肿瘤组织活检)确认METex14跳跃突变。推荐剂量为每日一次,每次450毫克(2片),与食物同服。在目标适应症的推荐剂量下,特泊替尼的最常见不良反应包括水肿、恶心、腹泻、肌肉骨骼痛以及呼吸困难等。
值得注意的是,特泊替尼有可能造成间质性肺病、肝毒性及胚胎毒性。因此,在使用特泊替尼时,患者必须遵循医嘱,不可私自更改药物剂量。此外,特泊替尼在孕妇、哺乳期妇女、有生育潜力的男女、儿童以及老年人中的使用也需要特别注意。
近年来,特泊替尼的临床应用不断拓展。国际一流期刊《Lancet Oncology》发表的研究论文显示,特泊替尼联合奥希替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌中显示出良好的活性。这一联合疗法为非小细胞肺癌患者提供了有希望的临床益处。
尽管特泊替尼尚未纳入医保目录,但其为国内NSCLC患者提供了新的治疗选择。随着研究的不断深入,特泊替尼有望在未来为更多患者带来福音。同时,我们也期待非小细胞肺癌靶向治疗能够取得更大进步,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。