哌柏西利可改善激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌（HR+/HER2- ABC）女性患者的预后。为控制血液学毒性，建议减少剂量。PALOMA临床试验的先前汇总分析显示，36.9%的患者需要减少剂量，主要发生在治疗的前6个月，随后的28天治疗周期中频率降低。先前的数据表明，哌柏西利剂量减少不会影响疗效。本汇总的事后分析旨在评估PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3中哌柏西利剂量减少前后血液学不良事件（AE）的发生率。
哌柏西利老挝仿制药，图片来源于海得康官网
为了更深入地了解剂量减少对血液学不良事件（AE）的影响，我们进行了一项汇总的事后分析。本分析评估了需要减少哌柏西利剂量的患者在减少剂量前30天以及从C1到C6的每次后续治疗期间血液学不良事件的发生率。数据来自3项随机研究：PALOMA-1（一项2期开放标签研究，研究对象为未接受ABC治疗的绝经后患者，接受哌柏西利加来曲唑或单独接受来曲唑治疗）、PALOMA-2（一项3期双盲研究，研究对象为未接受ABC治疗的绝经后患者，接受哌柏西利加来曲唑或安慰剂加来曲唑治疗）和PALOMA-3（一项3期双盲研究，研究对象为接受哌柏西利加氟维司群或安慰剂加氟维司群治疗的绝经前/围绝经期或绝经后患者，其疾病在之前的内分泌治疗中出现进展）。
研究结果显示，共有311名（35.5%）HR+/HER2- ABC患者需要将哌柏西利的剂量从125毫克减少至100毫克，其中93.6%的剂量减少是由于不良反应。这些患者的平均年龄为59.9岁，且46.9%的患者患有内脏疾病。中位剂量减少时间为70天，且大多数剂量减少发生在开始哌柏西利治疗后的3个月内。
重要的是，研究人员发现剂量减少后，所有级别和3/4级的血液学不良反应的发生率都有所降低。这表明，减少哌柏西利的剂量可以有效地降低血液学不良事件的发生频率和严重程度。
综上，研究支持在不良事件管理中建议减少哌柏西利的剂量。这一策略可以降低血液学不良事件的风险，同时不会影响药物的治疗效果，从而为HR+/HER2- ABC患者提供更安全、更有效的治疗选择。