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吉瑞替尼作为一种选择性强、渗透性好的FLT3抑制剂，理论上具备跨越血脑屏障的能力，能够在CNS环境中发挥抗白血病效果。已有少量病例报告显示，吉瑞替尼在CNS复发性AML患者中展现出了初步的积极反应，包括临床症状的缓解和CNS白血病负荷的减少。这些观察性数据暗示，吉瑞替尼可能是一种治疗FLT3突变AML合并CNS复发的理想候选药物，尤其在同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后的复发病例中，其独特的优势得以体现。
本研究纳入了两组R/R AML患者，一组接受了吉瑞替尼单药治疗（n=19），另一组则采用了gilt-ven联合治疗方案（n=17）。所有患者均在强化化疗失败后转入这两种治疗途径之一。主要终点是微小残留疾病阴性完全缓解（mCRc）、同种异体造血干细胞移植（HSCT）的可行性以及总生存期（OS）。
吉瑞替尼老挝仿制药，图片来源于海得康官网
主要结果
缓解率和HSCT实现率：吉瑞替尼组与gilt-ven组在mCRc发生率（分别为53%和65%）及HSCT实现比例（分别占47%和35%）方面无显著统计学差异。
总生存期：尽管两组间的OS无明显区别，但gilt-ven组显示出更好的OS趋势，12个月OS率高达58.8%（95%CI 39.5%-87.6%），而吉瑞替尼单药组为42.1%（95%CI 24.9%-71.3%）。
早期挽救的效果：与任何其他基于吉瑞替尼的方法相比，使用gilt-ven进行早期挽救与最佳结果显著相关。
毒性反应：联合治疗方案（gilt-ven）与更高频率的血液学毒性相关。
本研究结果表明，虽然gilt-ven联合治疗方案并未显著提高R/R FLT3突变AML患者的mCRc发生率或HSCT实现率，且伴随着更高的血液学毒性风险，但该方案却展现出较好的OS趋势。值得注意的是，当gilt-ven作为早期挽救措施实施时，患者似乎可以获得更佳的生存获益。
由此可见，gilt-ven联合治疗虽未能在缓解率和HSCT可行性方面提供显著优势，但显示出在OS上的潜在益处，尤其是当作为早期挽救策略应用时。未来研究需进一步探索优化gilt-ven方案的时机和方式，以最小化毒性同时最大化生存益处。
综上所述，吉瑞替尼作为一款第二代FLT3抑制剂，不仅在复发/难治性FLT3突变AML的一般治疗中表现出了突出的疗效，而且在应对CNS复发这一特殊临床情景中也呈现出潜在的应用价值。未来，通过深入的科学研究和临床实践，有望进一步挖掘和优化吉瑞替尼在AML伴CNS复发治疗中的定位和策略，为这一领域带来更多突破和希望。