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基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究。在莫博赛替尼获批发布会上,该研究中,全球共入组了既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者114例,该例数在所有EGFR ex20ins在研药物中位列前茅,大样本量具有更高的临床参考意义;与此同时,样本中59%为重度经治患者,既往接受过≥2线治疗,更符合临床实践。
研究结果显示,莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长,且***一次口服,依从性高,且安全性良好。生存突破:莫博替尼改善铂类经治患者的生存获益,中位PFS达7.3个月(95%CI 5.5~9.2),中位OS长达20.2个月(95%CI 14.6~28.8)。独立评审委员会(IRC)评估的ORR为28%,研究者(INV)评估的ORR为35%,中位缓解持续时间(DoR)长达15.8个月(95%CI 7.4~19.4);莫博赛替尼治疗后疾病控制率(DCR)高达78%,84%患者实现缩瘤。
除了其治疗效果外,莫博替尼的便利性也是其一大优势。作为一种口服药物,患者可以在家中自行服用,无需频繁前往医院接受治疗。这不仅节省了患者的时间和精力,也降低了治疗成本,使更多患者能够受益。莫博赛替尼用药方式为***一次口服,不良反应谱与常见EGFR TKI一致,***常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等,大部分不良事件可控可管理。
莫博替尼作为一种创新性的肺癌治疗方法,为非小细胞肺癌中的EGFR外显子20插入突变阳性患者提供了新的治疗选择。其疗效显著、使用方便的特点使更多患者能够受益。总之,莫博替尼作为一种创新性的肺癌治疗药物,为非小细胞肺癌中的EGFR外显子20插入突变阳性患者带来了新的希望。对于携带EGFR ex20ins突变的晚期NSCLC患者,莫博替尼在大样本量的多线经治的患者中,较既往的ORR、PFS和OS都有了翻倍的提升,安全性表现也较为良好,这极大地增强了临床医生面对EGFR ex20ins突变患者的治疗信心。