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肺癌是全球及我国发病率和致死率***高的疾病。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌***为常见的组织学类型，约占总体的80% -85%。克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼治疗肺癌患者疗效究竟好不好?
研究人员开展了一项3期、开放标签试验，在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性ALK阳性肺癌患者中比较了克唑替尼VS化疗的疗效。患者经随机分组，分别接受口服克唑替尼(250 mg)每天两次或每3周接受培美曲塞(500 mg 每平米体表)或多西他奇(75 mg 每平米体表)静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组，并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。
结果显示，克唑替尼治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为7.7月和3.0个月(克唑替尼组进展或死亡危险比为0.49; 95% 置信区间[CI], 0.37 至0.64)。克唑替尼治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72)，与之相比化疗组则为20% (95% CI, 14 to 26) 总生存率中期分析显示，无组间显著差异(克唑替尼组危险比，1.02; 95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。
试验结论，对于那些经既往治疗的、ALK基因发生重排的晚期非小细胞肺癌患者，克唑替尼治疗优于标准化疗方案。