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2018年6月，《New England》报道了一项临床试验的中期结果，其中包括179名有IDH1突变的复发难治性AML患者，应用ivosidenib后，患者总缓解率为41.6％ ，完全缓解（CR）+有部分血液改善的完全缓解（CRh）平均持续时间为8.2个月。依赖输注红细胞和/或血小板输血的84名患者中，有29名（35％）于56天不依赖输血。基于这一突破性临床试验的结果，2018年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准 ivosidenib 用于治疗成年患者的IDH1突变，成为世界上***个批准的IDH1抑制剂。
全速前进——ivosidenib（艾伏尼布）中国开发，有望让更多患者获益
目前国内已经上市的AML治疗药物中，还没有一款产品对IDH1突变的AML患者真正有效。为满足国内IDH1突变AML患者的迫切需求，基石药业于2018年与Agios达成***合作，并获得ivosidenib在中国的临床开发和商业化及许可协议。并且，目前正全力推进ivosidenib在中国的临床研发。我们期待着这些研究的结果，并希望ivosidenib能够尽快在中国投入使用，使更多的中国患者受益。