对于银屑病患者来说,头皮、指甲和掌跖部位的治疗难度较大,同时这些部位对患者的生活质量影响也较大。例如,头皮、指甲和手掌是日常生活中经常暴露的部位,容易影响患者的社交生活;而脚掌上的银屑病则更加痛苦,不仅瘙痒难耐,还容易抓破皮肤,导致细菌感染。目前,有两项氘可来昔替尼相关的药物正在全国多地开展临床试验,患者可以就近入组。
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氘可来昔替尼是一种口服的TYK2变构抑制剂,通过精准作用于银屑病的核心通路,抑制TYK2下游信号传导,从而减少炎症反应,达到治疗效果。与传统的JAK抑制剂相比,氘可来昔替尼具有更高的选择性和安全性,减少了不良反应,提高了治疗效果。
虽然氘可来昔替尼的治疗成本较高,但患者可以通过参与临床试验或申请药企的援助项目,以较低的价格获得药物,减轻经济负担。目前,该药物尚未纳入医保,但随着应用的普及,未来有望纳入医保,进一步降低患者负担。
多项临床研究证实,氘可来昔替尼在治疗银屑病方面表现出色,特别是在亚洲人群中,接受治疗16周后,PASI 75应答率高达68.8%,显著高于安慰剂组。长期随访数据也显示,持续治疗的患者,PASI 75和PASI 90应答率进一步提高,且不良事件以轻度或中度为主,展现了良好的安全性和耐受性。
在POETYK PSO-3研究中,共有210例中重度头皮银屑病患者、170例中重度指甲银屑病患者和51例中重度掌跖银屑病患者参与,以评估氘可来昔替尼在这些特殊部位的疗效。结果显示,使用氘可来昔替尼治疗16周后,70.7%的头皮银屑病患者达到PSSI 75,52.1%的患者达到PSSI 90,32.9%的患者达到ss-PGA 0。在掌跖银屑病方面,16周时,氘可来昔替尼组的PSSI 75应答率达80.0%,pp-PGA 0应答率为37.5%。这些数据均显著高于安慰剂组,显示了氘可来昔替尼在治疗银屑病方面的显著疗效。