2011年8月，美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月，美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。
克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的快速批准，并于同年7月在中国正式上市。克唑替尼胶囊在国内上市之初的售价约5万左右一盒，之后国家将克唑替尼在内的17种抗癌药纳入医保，纳入医保之后的克唑替尼国内一盒的价钱约1万元左右。
目前印度和孟加拉都有克唑替尼仿制药的上市，克唑替尼发仿制药售价较国内的克唑替尼便宜很多，且克唑替尼仿制药的效果是经过专家认证的。克唑替尼规格：250mg*60粒/盒，售价3000元人民币。