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治疗产品管理局(TGA)已正式批准EIKANCE 0.01%滴眼液,这是澳大利亚首款专为儿童和青少年设计的低剂量阿托品滴眼液,旨在减缓近视加深。
此款滴眼液由澳大利亚Aspen公司生产,其核心活性成分为0.01%硫酸阿托品一水合物。它已被批准用于4至14岁儿童,特别适用于那些每年近视加深1屈光度或以上的患者。
EIKANCE的获批,为澳大利亚的近视控制产品系列增添了新成员,这些产品包括角膜塑形镜、软性隐形眼镜和散焦眼镜。同时,它也为眼科医疗专业人员提供了在严格药物监管下获取阿托品产品的新途径,而此前阿托品主要通过配制药剂师获得。
根据Aspen的公告,儿童近视的主要风险因素包括生活方式和家族史。现代生活中户外活动减少、光线暴露不足,以及长时间使用便携式设备进行阅读和游戏,都可能促进近视的发展。此外,新数据显示,COVID-19期间的封锁措施可能导致儿童近视发病率上升。当父母中有一方或双方患有近视时,孩子患近视(尤其是高度近视)的风险也会增加。令人担忧的是,一项调查显示,91%的澳大利亚父母不了解过多屏幕时间可能带来的影响,73%的父母不知道遗传因素也可能起作用。
近视的发病年龄正逐渐年轻化,平均发病年龄约为八岁。早期治疗已被证实可以有效减缓近视的进展。因此,父母一旦发现孩子视力下降,应立即寻求验光师的医疗建议。视力问题可能影响儿童的发育,因此建议所有儿童在上学前进行全面的眼部检查,并在小学和中学阶段每两到三年进行一次定期检查。
虽然近视无法逆转,但治疗的目标是防止其发展为高度近视,从而降低因青光眼、白内障和视网膜问题导致的永久性视力丧失的风险。
EIKANCE 0.01%滴眼液现在可通过社区药房处方购买,它采用无菌、不含防腐剂的单剂量容器,为家长提供了稳定一致的药物配方。
EIKANCE 0.01%的TGA注册基于多项临床试验,其中包括两项针对4-12岁和6-12岁近视儿童的关键随机双盲试验。这些儿童接受了为期两到五年的0.01%阿托品滴眼液治疗,以评估其有效性和安全性。
Aspen公司指出,所有药物都可能产生副作用,EIKANCE 0.01%滴眼液的大多数副作用都是轻微且暂时的,最常见的是视力模糊、畏光、过敏、眼睛酸痛、肿胀、发红、瘙痒、头痛和疲劳。
然而,对于对阿托品或任何所列成分过敏的儿童,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史的儿童,应避免使用EIKANCE 0.01%滴眼液。此外,某些药物可能会与EIKANCE 0.01%滴眼液产生相互作用,包括治疗青光眼的药物、某些抗抑郁药、抗组胺药、治疗帕金森病的药物、治疗精神疾病的药物、治疗肌肉无力的药物以及柠檬酸钾和钾补充剂。