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2013 年 5 月,曲美替尼被美国食品药品监督管理局批准作为单一药物和药品管理局用于治疗突变的转移性黑色素瘤患者。
临床试验数据表明,对单药曲美替尼的耐药性通常在 6 至 7 个月内出现。为了克服这个问题,曲美替尼与 BRAF 抑制剂达拉非尼联合使用。
作为这项研究的结果,2014 年 1 月 8 日,FDA 批准与曲美替尼联合用于治疗 BRAF/K 突变转移性黑色素瘤患者。
2018年5月1日,FDA根据-AD 3期研究结果批准达拉非尼/曲美替尼联合用于手术治疗BRAF突变的III期黑色素瘤,这是首个预防结节阳性、
复发性BRAF的口服化疗方案- 突变的黑色素瘤。
Tafinlar与Mekinist结合可导致肺部或呼吸问题。应建议患者告知其医护人员是否有新的或恶化的肺部症状或呼吸困难,包括呼吸急促或咳嗽。
Tafinlar与Mekinist联合治疗期间发烧很常见,但也可能很严重。在某些情况下,发烧可能会导致发冷或发抖,过多的水分流失(脱水),血压低,头晕或肾脏问题。如果患者发烧,应建议患者立即致电其医疗服务提供者 。
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