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吉瑞替尼(Gilteritinib)是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。2021年2月4日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准安斯泰来的适加坦(富马酸吉瑞替尼片，Xospata)上市：用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
吉瑞替尼临床试验数据表现怎么样?
吉瑞替尼可显著延长复发或难治性FLT3突变型AML患者的无进展生存期和总生存期。在ADMIRAL试验中，吉瑞替尼治疗组的中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组仅为5.6个月。该试验还显示，吉瑞替尼治疗组的总生存期中位数为27.3个月，而安慰剂组仅为20.4个月。
吉瑞替尼(Gilteritinib)用于急性髓系白血病，中位总生存期怎么样?
近日，在JCO(临床肿瘤学杂志)上发表了一项Ib期临床试验结果，评估了吉瑞替尼用于新诊断FLT3突变急性髓系白血病(AML)，单药维持治疗时的疗效、安全性。试验共纳入80例新诊断的FLT3突变的原发AML患者，79例患者曾接受过至少一剂治疗。在接受120mg/d吉瑞替尼治疗，且可以评估缓解情况的58例患者中，22例患者是FLT3野生型AML，36例患者是FLT3突变AML。
对于FLT3突变的AML患者来说，中位总生存期(OS)为46.1个月，复合完全缓解率(CRc)为89%(83%为常规完全缓解)，均在一个诱导周期后达到。