EGFR ex20ins对各类现有的EGFR抑制剂均不敏感,是非常难治的EGFR突变亚型。
在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中,EGFR外显子20插入突变(ex20ins)患者的中位无进展生存期(PFS)仅有2.86个月,中位总生存期(OS)仅有7.45个月,而其它EGFR突变亚型则是10.45个月和25.49个月。相比之下,EGFR ex20ins的生存数据甚至不到三分之一。
研究进展和历史 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588)
Mobocertinib
2019年,FDA授予Mobocertinib(莫博替尼,EXKIVITY,TAK-788)孤儿药认定,用于治疗HER2突变或EGFR突变,包括外显子20插入突变的肺癌。
2020年4月27日,获得了FDA的突破性治疗认证。
2021 年9 月15 日,FDA 加速批准上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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