2024宣告！日本非布索坦10mg说明书服用方法/售价一览表！代购日本帝人非布司他多少钱一盒

2024宣告！日本非布索坦10mg说明书服用方法/售价一览表！代购日本帝人非布司他多少钱一盒

2024-10-10 14:53

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非布司他属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，因无嘌呤样核心结构，主要适用于别嘌醇过敏、不耐受或治疗失败者，其抑制尿酸生成强度更高。

非布司他上市历程

2008年4月EMA批准非布司他上市，商品名：Adenuric；

2009年2月，FDA批准帝人制药非布司他上市，商品名：ULORIC；

2018年9月4日，在中国首次获批上市，商品名：菲布力；医保乙类；

关于非布司他

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。

该药具有高度选择性，作用强于别嘌醇，主要通过肝脏代谢，不依赖肾排出，对轻中度肾功能不全者安全有效，副作用小，疗效确切。

《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南（2019）》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。

非布司他降尿酸机制

该药物能够抑制黄嘌呤氧化酶（XO）的活性，通过抑制尿酸的生成而降低血清中尿酸的浓度。

非布司他对于氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶都有较强的抑制作用，使用较小剂量就能发挥强大的黄嘌呤氧化酶抑制剂（降尿酸）作用，因此，降尿酸作用强于别嘌醇和苯溴马隆。

非布司他发生超敏反应的几率比别嘌醇和苯溴马隆小很多。

非布司他临床实验

/confirm/iS试验

试验结果：接受非布司他80mg的患者中，有67%达到了血尿酸水平小于6.0mg/dL的治疗目标，相比之下，接受别嘌醇300mg的患者中，只有42%达到了相同的治疗目标。接受非布司他40mg的患者中，45%达到了治疗目标。

APEX和FACT试验

试验结果：

在APEX试验中，接受非布司他80mg的患者中，有53%达到了血尿酸水平小于6.0mg/dL的治疗目标，而接受非布司他120mg的患者中，该比例为62%。

在FACT试验中，接受非布司他80mg的患者达到治疗目标的比例为79%，接受非布司他120mg的患者为76%。

CARES试验

试验结果：在长期跟踪中，发现接受非布司他治疗的患者与接受别嘌醇治疗的患者相比，心血管事件的风险没有显著差异，但非布司他组的总死亡率和心血管死亡率略高。

具体数值上，非布司他与别嘌醇相比，在心血管死亡、非致命心肌梗死、非致命中风和需求血管重建手术的综合端点上差异不显著。

非布司他简要说明书

通用名称：非布司他片

药品别名：非布索坦

英文名称：Febuxostat Tablets

生产厂家：帝人ファーマ株式会社 TEIJIN PHARMA/

适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

用法用量：推荐起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360µmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。

不良反应：

常见不良反应指发生率至少为1%，并且高于安慰剂组至少0.5%的不良反应。

导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常，中止治疗发生率分别为：非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。

FDA提醒患者：

如果有心脏病或中风病史，应告知医生权衡使用非布司他获益与风险。

在服用非布司他期间出现胸痛、呼吸急促、心跳过快或不规则、身体一侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、突发性剧烈头痛等症状，应立即就医。

未咨询医生前不要擅自停药，以免痛风症状恶化。

特别提醒：别嘌醇和非布司他属于抑制尿酸合成药，虽然不会增加尿液中尿酸浓度，但会增加尿液中次黄嘌呤和黄嘌呤浓度。为了预防黄嘌呤结石的形成，在服用别嘌醇和非布司期间，均应增加饮水量，必要时碱化尿液。

原研药：日本原装进口非布司他

日本版原研代购价格：日本帝人，10㎎（100粒），240元；20㎎（100粒），400元；40㎎（100粒），700元（仅供参考）