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2020年4月27日，TAK-788研发公司武田制药宣布TAK-788获得美国FDA突破性疗法认定（BTD）药物资格，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR exon20ins阳性的晚期非小细胞肺癌患者，这是该领域唯一获此殊荣的药物。本次ASCO会议上公布了TAK-788的临床及真实世界研究结果更新。
2021年10月14日，《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果，旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity
（Mobocertinib）治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。
?2019 年 12 月，Mobocertinib 获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；
2020 年 4 月，Mobocertinib 获得 FDA 的突破性治疗认定；
2020 年 10 月，Mobocertinib 在中国获得“突破性治疗”认定；
2021 年 4 月，Mobocertinib 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，此次在中国的上市许可申请。
2021年9月16日，美国FDA已加速批准Mobocertinib上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。这是美FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。
（二）Selpercatinib （LOXO-292)
Selpercatinib是礼来研发的一种强效、口服、高度选择性转染期间重排 ( RET) 激酶抑制剂，同时也是首个靶向RET激酶的抑制剂，通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用，2020年5月被FDA批准用于治疗转移性RET融合阳性的 NSCLC，需要系统治疗的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌，以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌 (MTC) ，商品名为Retevmo。
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