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布格替尼说明书,布格替尼仿制药有哪些价格
2024-10-24 14:25
 
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布格替尼老挝卢修斯

  商品名称:LuciBriga

  生产商:卢修斯制药 (Lucius)

  中文名称:布加替尼

  英文名称:Brigatinib

 布格替尼

  布加替尼(Brigatinib)作为第二代ALK靶向治疗药物,具有显著的临床优势。它是目前首个能使对克唑替尼(crizotinib)治疗产生抗药性的患者,治疗后无疾病恶化生存时间(PFS)超过一年的药物。无论是接受过克唑替尼治疗还是未经ALK抑制剂治疗的患者,布加替尼的总体有效率均高达73%。

  【适应症】

  布加替尼是一种激酶抑制剂,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些对克唑替尼治疗已进展或无法耐受的患者。

  【规格】

  180mg/片,30片/瓶。

  【贮存】

  建议贮存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中;在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度条件下允许进行短途运输。

  【用法用量】

  前7天:每天一次口服90mg。

  若前7天内耐受良好,则将剂量增加至每天一次口服180mg。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥25%)包括恶心、腹泻、疲乏、咳嗽和头痛。

  【警告和注意事项】

  间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量下,9.1%的患者可能发生ILD/肺炎。应密切监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。一旦出现此类症状,应立即停止使用布加替尼,并及时对ILD/肺炎进行评估。根据病情,考虑减量或永久停药。

  高血压:在治疗期间,应每两周监测一次血压,之后至少每月监测一次。对于严重高血压,应暂停使用布加替尼,并考虑减量或永久停药。

  心动过缓:治疗期间应定期监测心率和血压。如出现症状性心动过缓,应暂停使用布加替尼,并考虑减量或永久停药。

  视力障碍:患者应被告知报告任何视力症状。一旦出现视力障碍,应立即停止使用布加替尼,并进行眼科评估。根据评估结果,考虑减量或永久停药。

  肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间应定期监测CPK水平。根据升高程度,可能需要暂停使用布加替尼,或恢复用药但减量。

  胰酶升高:应定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据升高程度,可能需要暂停使用布加替尼,或恢复用药但减量。

  高血糖:在使用布加替尼前及治疗期间,应常规评估空腹血清葡萄糖水平。如无法用最佳药物治疗控制,应暂停使用布加替尼,并根据病情考虑减量或永久停药。

  胚胎-胎儿毒性:布加替尼可能对胎儿造成危害。应告知有生育能力的女性潜在风险,并采取有效的非激素避孕方法。

  【药物相互作用】

  CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂同时使用布加替尼。如无法避免,应降低布加替尼的剂量。

  CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂同时使用布加替尼。

  CYP3A底物:激素避孕药可能因暴露量降低而失效。

  【特殊人群】

  哺乳:建议不进行母乳喂养。

  请注意,本说明书仅供参考,具体用药指导请遵循医生的建议和处方。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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