商品名称：LuciBriga

　　生产商：卢修斯制药 (Lucius)

　　中文名称：布加替尼

　　英文名称：Brigatinib

　　布加替尼（Brigatinib）作为第二代ALK靶向治疗药物，具有显著的临床优势。它是目前首个能使对克唑替尼（crizotinib）治疗产生抗药性的患者，治疗后无疾病恶化生存时间（PFS）超过一年的药物。无论是接受过克唑替尼治疗还是未经ALK抑制剂治疗的患者，布加替尼的总体有效率均高达73%。

　　【适应症】

　　布加替尼是一种激酶抑制剂，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是那些对克唑替尼治疗已进展或无法耐受的患者。

　　【规格】

　　180mg/片，30片/瓶。

　　【贮存】

　　建议贮存于20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中；在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度条件下允许进行短途运输。

　　【用法用量】

　　前7天：每天一次口服90mg。

　　若前7天内耐受良好，则将剂量增加至每天一次口服180mg。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（≥25%）包括恶心、腹泻、疲乏、咳嗽和头痛。

　　【警告和注意事项】

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：在推荐剂量下，9.1%的患者可能发生ILD/肺炎。应密切监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状，尤其是在治疗的第一周。一旦出现此类症状，应立即停止使用布加替尼，并及时对ILD/肺炎进行评估。根据病情，考虑减量或永久停药。

　　高血压：在治疗期间，应每两周监测一次血压，之后至少每月监测一次。对于严重高血压，应暂停使用布加替尼，并考虑减量或永久停药。

　　心动过缓：治疗期间应定期监测心率和血压。如出现症状性心动过缓，应暂停使用布加替尼，并考虑减量或永久停药。

　　视力障碍：患者应被告知报告任何视力症状。一旦出现视力障碍，应立即停止使用布加替尼，并进行眼科评估。根据评估结果，考虑减量或永久停药。

　　肌酸磷酸激酶（CPK）升高：治疗期间应定期监测CPK水平。根据升高程度，可能需要暂停使用布加替尼，或恢复用药但减量。

　　胰酶升高：应定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据升高程度，可能需要暂停使用布加替尼，或恢复用药但减量。

　　高血糖：在使用布加替尼前及治疗期间，应常规评估空腹血清葡萄糖水平。如无法用最佳药物治疗控制，应暂停使用布加替尼，并根据病情考虑减量或永久停药。

　　胚胎-胎儿毒性：布加替尼可能对胎儿造成危害。应告知有生育能力的女性潜在风险，并采取有效的非激素避孕方法。

　　【药物相互作用】

　　CYP3A抑制剂：避免与强CYP3A抑制剂同时使用布加替尼。如无法避免，应降低布加替尼的剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂同时使用布加替尼。

　　CYP3A底物：激素避孕药可能因暴露量降低而失效。

　　【特殊人群】

　　哺乳：建议不进行母乳喂养。

　　请注意，本说明书仅供参考，具体用药指导请遵循医生的建议和处方。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。