他泽司他老挝仿制药，图片来源于海得康官网

 他泽司他通过选择性抑制EZH2酶的活性，干扰肿瘤细胞的增殖和生存，从而抑制ES肿瘤的生长和扩散。由于超过90%的ES肿瘤缺乏INI1的表达，EZH2成为肿瘤细胞中的致癌驱动因子。他泽司他的这种作用机制正好针对了这一关键靶点。

 本研究报告了一项针对局部晚期或转移性ES患者的2期开放标签、多中心试验的数据。在这项针对局部晚期或转移性ES患者的2期开放标签、多中心试验中，62名INI1阴性ES患者接受了他泽司他800毫克每日两次（BID）的治疗。

 试验结果显示，总缓解率（ORR）为15%，其中9名患者（15%）确认部分缓解（PR）。疾病控制率（DCR）为26%，表明在部分患者中实现了疾病控制。缓解持续时间（DOR）范围从7.1+周到103.0+周，显示出持久的临床反应。中位总生存期（OS）为82.4周，为患者提供了较长的生存时间。

 他泽司他通常表现出良好的耐受性。治疗中出现的不良事件（TEAE）通常为轻度至中度。最常见的不良事件（AE；发生率≥10%），无论是否归因于药物，都是疲劳（24/62；39%）、恶心（22/62；35%）和癌痛（20/62；32%）。有10/62（16%）的患者报告了≥3级的治疗相关TEAE。≥2名患者报告的≥3级TEAE包括贫血（6%）和体重下降（3%）。没有药物相关死亡，且停药率低（1.7%）。

 在迄今为止最大的ES前瞻性临床试验中，他泽司他在参加本研究的26%的晚期ES患者中实现了疾病控制，并记录了该药物的持久临床反应。他泽司他表现出良好的安全性，很少有患者出现≥3级的治疗相关AE。

 他泽司他在治疗上皮样肉瘤患者中展现出了良好的有效性和安全性。通过选择性抑制EZH2酶的活性，他泽司他能够干扰肿瘤细胞的增殖和生存，从而实现疾病的控制和患者的生存延长。同时，其不良反应相对较轻且可耐受，为患者提供了一种新的治疗选择。然而，需要注意的是，他泽司他的疗效和安全性仍需在更大规模的临床试验中进行进一步验证。