仑伐替尼治疗肝癌的总生存期(OS)数据因研究设计、患者群体和联合治疗方案的不同而有所差异。以下是仑伐替尼治疗肝癌的一些关键OS数据:
全球数据
REFLECT研究:这是一项随机、开放标签、全球多中心的III期临床研究,旨在评估仑伐替尼作为一线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的疗效和安全性。结果显示,仑伐替尼组的中位OS为13.6个月。虽然该研究的主要终点是OS的非劣效性,但仑伐替尼在PFS、TTP和ORR方面均显示出优于索拉非尼的显著优势。
中国亚组数据
REFLECT研究的中国亚组分析:在中国亚组中,仑伐替尼组的中位OS延长至15.0个月,相比索拉非尼组的10.2个月有显著提高。这表明仑伐替尼在中国HCC患者中具有更好的生存获益。
联合治疗方案数据
仑伐替尼联合帕博利珠单抗:在APASL 2024年会上公布的LEAP-002研究中国亚组数据显示,仑伐替尼联合帕博利珠单抗方案的中位OS达到32.3个月,而仑伐替尼单药为26.0个月。这一结果提示联合治疗方案可能为患者带来更长久的生存获益。
仑伐替尼联合TACE:某些观察性研究表明,仑伐替尼与经皮肝动脉栓塞化疗(TACE)序贯使用可能达到更高的ORR和更长的中位OS。例如,一项III期临床研究显示,与单纯仑伐替尼治疗相比,联合TACE术后的中位OS显著延长至17.8个月。
真实世界研究:中国的一项大型真实世界队列研究发现,不可切除肝癌患者接受仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗的中位OS达到17.8个月。这进一步证实了仑伐替尼联合免疫治疗方案在临床实践中的有效性。
仑伐替尼仿制药有多种版本
综上所述,仑伐替尼治疗肝癌的OS数据因研究条件的不同而有所差异。在全球范围内,仑伐替尼作为一线治疗的中位OS为13.6个月;而在中国亚组中,中位OS延长至15.0个月。联合治疗方案如仑伐替尼联合帕博利珠单抗或TACE等可能为患者带来更长久的生存获益。这些数据为仑伐替尼在肝癌治疗中的应用提供了有力的支持。