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      阿西替尼是一种靶向治疗药物，能够选择性地靶向特定的信号通路，干扰肿瘤生长并破坏肿瘤细胞增殖所需的生存信号通路。

阿西替尼老挝仿制药，图片来源于海得康官网

在治疗晚期肾癌的头对头三期临床试验中，阿西替尼组的无疾病进展生存时间明显延长（8.3个月对比5.7个月），疾病进展风险降低了35%。

在一线治疗局部晚期或转移性肾癌的III期研究中，帕博利珠单抗+阿西替尼组的中位无进展生存期为15.1个月，优于舒尼替尼组的11.1个月。

阿西替尼于2012年1月27日在美国获FDA批准上市，用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(RCC)。

作用机制：

　　阿西替尼通过抑制VEGFR-1, 2, 3的酪氨酸激酶活性，来阻断VEGF通路的信号传递，从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖。

　　相比上一代TKI药物，阿西替尼对VEGFR-1, 2, 3的抑制效果更强，IC50值在0.1-0.3nM，是其50-450倍，且对VEGFR以外的靶点抑制较弱，因此具有更好的疗效和更低的不良反应发生率。

临床应用：

　　阿西替尼主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　临床试验结果显示，阿西替尼在治疗晚期肾癌时，能够显著延长无疾病进展生存时间，降低疾病进展风险。

上市情况：

　　阿西替尼于2012年1月27日在美国获得FDA批准上市，用于治疗其他系统治疗无效的晚期肾癌（RCC）。

　　2015年4月29日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）也批准了阿西替尼在中国上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

联合治疗方案：

　　目前，晚期肾癌的治疗已经进入免疫治疗时代。阿西替尼与PD-1抑制剂帕博利珠单抗或PD-L1抑制剂Avelumab的联合治疗方案已被证实对转移性/晚期肾细胞癌有显著的疗效。

医保报销：

　　2018年9月30日，阿西替尼被纳入国家医疗保障局的医保报销目录，大大减轻了患者的用药压力。

2015年4月29日，阿西替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。

KEYNOTE-426研究和JAVELIN Renal 101研究证实了阿西替尼联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗或PD-L1抑制剂Avelumab一线治疗转移性/晚期肾细胞癌的显著效果，显示了阿西替尼在免疫治疗时代的重要地位。

阿西替尼作为一种强效和高选择性的VEGFR抑制剂，在晚期肾癌的治疗中显示出了良好的疗效和安全性，并且已被广泛应用于临床。同时，通过与免疫药物的联合使用，阿西替尼的治疗效果得到了进一步的提升。