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【海得康】老挝卢修斯阿西替尼的副作用及用药安全,仿制药上市了吗?
2024-10-21 16:52
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关于肾癌分子靶向药物阿西替尼的用药安全共识,以下是详细的回答:


阿西替尼老挝
阿西替尼老挝仿制药图片来源于海得康官网

阿西替尼常见的不良反应:

  主要包括腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难以及掌跖红肿疼痛(手足)综合征。

  除此之外,患者还应关注相对少见的不良反应,如血液学毒性及肝功能异常,并定期复查血常规和生化检验。

阿西替尼不良反应的持续时间:

  多数不良反应在开始治疗后的6个月内发生,但随着治疗时间的延长,发生率会逐步稳定或降低。

  对于特定的不良反应如蛋白尿、外周性水肿和血肌酐上升,应当及时处理。

阿西替尼的治疗适应证及方案的合理化选择:

  新辅助治疗:目前关于阿西替尼作为肾癌新辅助治疗的研究证据较少,临床上需根据患者情况谨慎选择。

  辅助治疗:对于pT2或N+的高危肾癌,阿西替尼术后辅助治疗的效果尚不明确,需谨慎考虑。

  二线治疗:阿西替尼主要用于一线治疗失败后的转移性肾癌患者,通常作为标准二线治疗药物。

  一线联合治疗:阿西替尼联合不同免疫靶点抑制剂的联合治疗方案在转移性肾癌的一线治疗中显示出良好的疗效,尽管国内尚未获得相关适应证。 

阿西替尼治疗不良反应的预防和处理策略主要包括以下几个方面:

肝功能障碍

  轻度肝损害患者(Child-Pugh分级:A级)无需调整起始剂量。

  中度肝损害患者(Child-Pugh分级:B级)起始剂量应减半。

  当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应时,应中断用药,若无法恢复应终止治疗。

  在使用阿西替尼治疗时,应增加监测频率,治疗前4个月至少每月监测一次肝功能,之后也应定期监测。

  表现:包括胆红素升高、转氨酶(ALT、AST)升高、肝功能衰竭等。

血管栓塞:

  对可能出现的血管栓塞相关不良反应保持警惕,早期诊断,尽早治疗。

  有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿西替尼

  表现:包括动脉血管栓塞和静脉血管栓塞事件。

可逆性脑白质后部综合征

  出现相关症状/体征时,应先行处理,包括高血压管理、抗痉挛药给药等,并建议暂时停用阿西替尼此后,可根据医生的判断考虑恢复治疗。

  表现:症状包括头痛、痉挛发作、嗜睡、精神错乱、失明、视觉障碍、神经障碍、轻度至重度高血压等。

发声困难

  嘱患者多饮水,避免刺激(如粉尘、吸烟、酒精、工业化学物质)。

  避免喊叫或耳语,以降低发音张力。

  3级或声嘶发生后3个月仍未缓解者,可考虑转诊至耳鼻喉科。

胃肠道穿孔及瘘管形成

  当怀疑是消化道穿孔或瘘管时,应进行诊断检查(如腹部X光、腹部CT等)。

  怀疑消化道穿孔时,请中止给药,并咨询外科医生进行包括手术在内的必要处置。

阿西替尼在临床实践中如何调整剂量:

  阿西替尼的剂量调整主要基于患者的安全性、耐受性和治疗反应。

  初始推荐剂量为5mg,每日两次(bid)。

  剂量调整需考虑以下因素:ECOG评分、血压、降压药物使用情况、不良反应的严重程度等。

  具体操作流程包括:连续给药2-4周后,若患者符合增量标准,可逐步增加至7mg或10mg,每日两次。若患者出现不良反应,需根据其严重程度进行剂量调整,甚至停药。

请注意,以上信息仅供参考,具体的治疗方案和剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

 

 

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