阿西替尼作为二线治疗胆道肿瘤（BTC）的效果已经得到了初步验证，并在一些研究中显示出其不凡的潜力。

阿西替尼老挝仿制药，图片来源于海得康官网

一项多中心、单臂II期试验共纳入了32例对吉西他滨化疗难治或不耐受的胆道癌患者。研究结果显示，在可评估的19例患者中，中位无进展生存期（PFS）为2.8个月（95%CI: 2.14.1），中位总生存（OS）为5.8个月（95%CI:3.39.7）。客观缓解率（ORR）为5.3%（95%CI: 0.1~5.3），疾病控制率（DCR）达79%。

研究中有7名患者（37%）需要至少降低一次剂量，主要的不良反应包括高血压（42%）、高血压和蛋白尿、口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征等。

值得注意的是，虽然高血压是最常见的与治疗相关的3/4级不良事件，但它是可控的，没有出现与治疗相关的死亡。

阿西替尼二线治疗胆道肿瘤效果显著：

　　有效性和生存率：在一项多中心、单臂、II期试验中，阿西替尼显示了对吉西他滨难治性胆道肿瘤患者的有效性。在可评估的19例患者中，中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，中位总生存期为5.8个月。总缓解率（ORR）达到5.3%，疾病控制率（DCR）为79%。

　　生物标志物相关性：研究发现，阿西替尼的治疗与VEGF-A显著升高和sVEGFR-1/2/3显著降低相关。高sVEGFR-2和sVEGFR-3水平与较长的PFS和总生存期（OS）显著相关，这为预测治疗效果提供了潜在的生物标志物。

安全性及不良反应：

　　常见不良反应：在安全性方面，7名患者（37%）需要至少降低一次剂量。最常见与治疗相关的3/4级不良事件是高血压（42%），但该不良事件是可控的。其他不良反应包括高血压和蛋白尿、口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征等。

腹水监测：

　　在研究期间，有4名患者出现超过中度的腹水。其中，有两名患者的腹水被认为可能与阿西替尼治疗有关。

　　对于接受阿西替尼治疗的患者，特别是那些基线时已有腹水的患者，应严格监测腹水的变化，因为腹水可能是一个重要的不良事件，甚至可能危及生命。

阿西替尼作为二线治疗胆道肿瘤显示出了一定的疗效，但需要在治疗过程中严格监测不良反应，特别是腹水的变化。

阿西替尼作为二线治疗胆道肿瘤显示出一定的疗效，该研究为胆道癌的治疗提供了新的思路，并为未来的临床试验提供了基础。但也需要密切监测不良反应，特别是腹水的发生。