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　　培米替尼和艾伏尼布治疗胆管癌的效果对比：

　　培米替尼（Pemigatinib）

　　临床试验数据

　　FIGHT-202研究：

　　客观缓解率（ORR）：36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。

　　疾病控制率（DCR）：高，具体数据未直接给出，但根据ORR和疾病进展患者比例可推算。

　　中位无进展生存期（PFS）：7.2个月（针对FGFR2融合或重排患者）。

　　中位总生存期（OS）：17.5个月（更新数据，可能因患者群体和随访时间不同而有所变化）。

　　中位缓解持续时间（DOR）：未达到中位值，但有患者持续缓解超过12个月。

　　设计：这是一项非随机、开放标签、多中心、单臂的2期临床研究，旨在评估培米替尼在FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的疗效。

　　入组患者：共纳入107名患者，这些患者均经过至少一种系统性治疗且病情进展。

　　疗效：

　　其他研究：

　　在中国的多中心临床试验中，培米替尼治疗FGFR2基因异常的胆管癌患者，客观缓解率达50%，疾病控制率100%。

　　安全性

　　培米替尼的毒性作用相对较低，不良反应较少。常见副作用包括高磷酸盐血症、低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性等。
 

艾伏尼布老挝仿制药LuciVos

培米替尼老挝仿制药

　　适应症

　　艾伏尼布（Ivosidenib）

　　临床试验数据

　　ClarlDHy研究：

　　中位无进展生存期（PFS）：艾伏尼布组为2.7个月，显著长于安慰剂组的1.4个月（HR=0.37，p<0.0001）。

　　中位总生存期（OS）：艾伏尼布组为10.3个月，安慰剂组为7.5个月（HR=0.79，p=0.09）。尽管未达到统计学显著性，但艾伏尼布组仍表现出更好的生存趋势。

　　客观缓解率（ORR）：未直接给出，但研究指出艾伏尼布可延长患者生存期并改善患者生活质量。

　　设计：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估艾伏尼布在IDH1突变胆管癌患者中的疗效。

　　入组患者：共纳入187例患者，按2:1随机分为艾伏尼布组和安慰剂组。

　　疗效：

　　AGILE研究：

　　这是一项针对IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的全球3期临床研究。

　　结果显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的总生存期（OS）为24.0个月，显著长于安慰剂联合阿扎胞苷组的7.9个月。此外，艾伏尼布联合组的完全缓解率（CR）也显著高于安慰剂联合组。

　　安全性

　　艾伏尼布耐受性良好，不良事件发生率较低。常见副作用包括疲劳、关节痛、恶心、腹泻等。严重副作用包括分化综合征、白细胞增多症和心电图QT间期延长等，但发生率相对较低。

　　在各自的适应症范围内，培米替尼和艾伏尼布均展现出了显著的疗效。培米替尼在FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出较高的客观缓解率和疾病控制率，而艾伏尼布则在IDH1突变的胆管癌和AML患者中延长了无进展生存期和总生存期。两种药物均表现出相对较好的安全性，但具体副作用和发生率可能因患者群体和用药方案的不同而有所差异。