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【海得康】乌帕替尼Upadacitinib用法用量及治疗方案说明书,乌帕替尼仿制药有几种?
2024-10-17 09:49
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  乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病。

  用法用量

  对于大多数适应症,乌帕替尼的起始剂量为15mg,每日口服一次。

  如果患者应答不佳,医生可能会考虑将剂量增加至30mg,每日口服一次。

  如果30mg剂量仍未达到充分应答,则可能需要停用本品,并考虑其他治疗方案。

  特殊人群剂量调整

  轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。

  重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者:不推荐使用乌帕替尼。

  轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量。

  重度肾功能损害(CrCl 15 至<30 mL/min)患者:建议谨慎使用15mg,每日一次。不推荐使用30mg每日一次的剂量。

  终末期肾病(CrCl<15 mL/min)患者:不推荐使用乌帕替尼。

  老年患者(65岁及以上):推荐剂量为15mg,每日口服一次。对于年龄≥75岁的患者,数据有限,但通常也推荐使用15mg每日一次的剂量。

  儿童患者(12岁及以上,体重至少40kg):起始剂量为15mg,每日口服一次。对于难治性、严重或广泛性疾病的患者,可考虑最大剂量30mg,每日口服一次。但请注意,尚未在体重低于40kg的青少年中研究本品的安全有效性。

  肾功能损害患者

  肝功能损害患者

  用药方式

  乌帕替尼可以与或不与食物一起服用,在一天中的任何时间服用均可。

  本品应整片吞服,不应掰开、压碎或咀嚼,以确保给予完整剂量。

乌帕替尼
乌帕替尼仿制药有两种版本——图片来自海得康官网

  治疗方案

  特应性皮炎

  对于12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人,起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳,考虑将剂量增加至30mg每日一次。如果30mg剂量未达到充分应答,则停用本品。

  65岁及以上的成人推荐的剂量为15mg每日一次。

  在某些情况下,如对于难治性、严重或广泛性疾病的患者,医生可能会考虑使用诱导剂量45mg,每日口服一次,持续8周,然后转为维持剂量15mg或30mg,每日口服一次。

  类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

  通常推荐剂量为15mg,每日口服一次。

  如果患者对其他治疗应答不佳或病情较重,医生可能会根据具体情况调整剂量。

  溃疡性结肠炎和克罗恩病

  对于溃疡性结肠炎和克罗恩病,乌帕替尼的起始诱导剂量可能为45mg,每日口服一次,持续8周(溃疡性结肠炎)或12周(克罗恩病),然后转为维持剂量15mg或30mg,每日口服一次。

  在维持治疗期间,医生会根据患者的病情和应答情况来调整剂量。

  注意事项

  在使用乌帕替尼期间,患者应定期监测血常规、肝功能、肾功能等指标,以及注意观察药物可能引起的不良反应。

  如果患者发生严重感染或其他严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用乌帕替尼。

  在使用乌帕替尼之前,患者应告知医生自己的过敏史、用药史以及是否患有其他疾病,以便医生做出合理的用药决策。

  在实际应用中,乌帕替尼的用法用量及治疗方案应根据患者的具体情况和医生的指导进行。患者在使用乌帕替尼时,应严格遵守医嘱,不得自行调整剂量或停药。

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