吉瑞替尼是一种专门用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的药物。吉瑞替尼作为一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性，为FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者提供了新的治疗选择。
吉瑞替尼老挝仿制药，图片来源于海德康官网
在临床III期ADMIRAL试验中，吉瑞替尼展现了显著疗效，将患者的中位总体生存期由5.6个月延长至9.3个月，相较于传统的挽救疗法，吉瑞替尼无疑为这类患者带来了更好的生存机会。此外，在另一项涉及138例FLT3基因突变AML患者的临床试验中，21%的患者在口服吉瑞替尼后达到了血液学的完全或部分缓解。
在使用吉瑞替尼时，患者需要遵循一系列用药注意事项，以确保安全和有效的治疗。首先，患者在接受吉瑞替尼治疗之前，必须通过经充分验证的检测方法确定其携带FLT3突变。其次，在治疗前应进行基线评估，并定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应，以评估治疗效果和监测不良反应。
吉瑞替尼的推荐起始剂量为每天一次，每28天为一个治疗周期。患者应每天大约在同一时间服用整片药物，并用水送服，不得掰开或碾碎。如果漏服或未在原计划时间服药，应尽快在当日内补服，并在下一个计划服药时间继续正常服用。根据患者的疗效和不良反应情况，医生可能会调整药物剂量。
吉瑞替尼治疗期间可能出现的常见不良事件包括ALT和AST升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热等。因此，患者需要定期进行血细胞计数和血液生化评估，以及心电图检查。如果出现QTc间期延长，可能需要中断治疗并降低药物剂量。
此外，吉瑞替尼主要经CYP3A4酶代谢，因此应避免与强效CYP3A/P-糖蛋白诱导剂联合使用，而与强效CYP3A和/或P-糖蛋白抑制剂联合使用时可能增加吉瑞替尼的暴露量。患者还应注意避免与可能降低吉瑞替尼疗效的药物同时使用。
对于肝功能和肾功能损伤的患者，吉瑞替尼的剂量调整应根据具体情况进行。轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量，但不建议在重度肝功能损伤患者中使用吉瑞替尼。对于肾功能损伤患者，轻中度损伤也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损伤患者的临床经验。
值得注意的是，2021年1月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也正式批准了吉瑞替尼在中国用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者，这无疑为中国患者带来了新的治疗希望。
总的来说，吉瑞替尼是一种重要的治疗药物，对于携带FLT3突变的AML患者具有显著疗效。然而，患者在使用吉瑞替尼时需要严格遵循医嘱，并注意用药注意事项，以确保治疗的安全和有效。