HER2阳性转移性乳腺癌
1. HER2CLIMB试验
患者群体：612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
试验设计：随机、双盲、安慰剂对照试验。
主要疗效评价指标：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
研究结果：
图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨组的中位PFS为7.8个月，而安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨组的中位PFS为5.6个月。
图卡替尼联合组的中位OS为21.9个月，而安慰剂联合组的中位OS为17.4个月。
在脑转移患者中，图卡替尼联合组的PFS显著优于安慰剂联合组，分别为7.6个月和5.4个月。
可测量病灶患者的客观缓解率（ORR）为40.6% VS 22.8%，完全缓解（CR）为0.9% VS 1.2%，部分缓解（PR）为39.7% VS 21.6%。
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2. 图卡替尼联合来曲唑和帕博西尼的联合疗法
患者群体：42例接受过至少两种HER2靶向药物治疗的HR+/HER2+乳腺癌患者。
试验设计：Ib/II期临床试验。
研究结果：
中位无进展生存期（mPFS）达到8.4个月。
客观缓解率（ORR）为44.5%，中位缓解持续时间（DOR）为13.9个月，临床获益率（CBR）为70.4%。
3. TUKYSA联用Kadcyla治疗HER2阳性转移性乳腺癌III期临床数据
患者群体：既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
试验设计：全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。
主要疗效评价指标：无进展生存期（PFS）。
研究结果：
联合用药组的中位PFS为9.5个月，而安慰剂联合Kadcyla治疗组的mPFS为7.4个月。
在脑转移患者中，mPFS分别为7.8个月和5.7个月。
确诊客观反应率（cORR）为42.0%，安慰剂治疗组为36.1%。
RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌
1. MOUNTAINEER试验
患者群体：84名既往接受过标准护理疗法的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌患者。
试验设计：II期临床试验。
研究结果：
客观缓解率（ORR）为38.1%。
中位缓解持续时间为12.4个月。
中位无进展生存期（PFS）为8.2个月。
中位总生存期（OS）为24.1个月。
2. 图卡替尼和曲妥珠单抗联合治疗
患者群体：117名HER2阳性的mCRC或不可切除的结直肠癌患者，这些患者以前接受过标准护理疗法。
试验设计：多中心、开放标签、随机的MOUNTAINEER试验（NCT03043313）。
研究结果：
接受联合治疗的患者中，有38%的患者肿瘤显著缩小了30%以上甚至消失。
患者的中位总生存期为24.1个月。
安全性分析
在乳腺癌和结直肠癌的临床试验中，图卡替尼的常见副作用包括腹泻、掌跖感觉丧失性红（PPE）、恶心、疲劳和呕吐等。这些副作用通常较为轻微且可控，患者可以通过剂量调整、支持性治疗或停药等方式得到有效缓解。此外，图卡替尼的心脏毒性相对较低，这对于需要长期治疗的患者来说是一个重要的优势。
综上所述，图卡替尼在治疗HER2阳性转移性乳腺癌和RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌方面均展现出了显著的疗效和可接受的安全性。这些临床试验数据为图卡替尼的临床应用提供了有力的支持。