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阿来替尼（Alecensa，也称为阿来替尼）是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。它已被批准用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼孟加拉仿制药

研究人员进行了一项全球性3期、开放标签、随机试验，受试者为IB期（肿瘤≥4cm）、II期或IIIA期完全切除的ALK阳性NSCLC患者（根据第七版癌症分类）根据美国癌症联合委员会和国际癌症控制联盟的分期手册），以1:1的比例随机分配接受口服阿来替尼（600mg，每日两次）24个月或静脉铂类化疗，分4个21天周期。主要终点是无病生存期，在II期或IIIA期疾病患者中进行分层测试，然后在意向治疗人群中进行测试。其他终点包括中枢神经系统（CNS）无病生存期、总生存期和安全性。

总共257名患者被随机分配接受艾来替尼（130名患者）或化疗（127名患者）。在II期或IIIA期疾病患者中，阿来替尼组和化疗组2年存活且无病患者的百分比为93.8％（疾病复发或死亡的风险比为0.24；95％置信区间）在意向治疗人群中，CI]，0.13至0.45；P＜0.001），分别为93.6％和63.7％（风险比，0.24；95％CI，0.13至0.43；P＜0.001）。与化疗相比，阿来替尼在CNS无病生存方面具有临床意义的益处（CNS疾病复发或死亡的风险比，0.22；95％CI，0.08至0.58）。总生存率数据尚不成熟。没有观察到意外的安全发现。

在已切除的IB、II或IIIA期ALK阳性NSCLC患者中，与铂类化疗相比，辅助阿来替尼显着改善了无病生存期。
 

在安全性方面，阿来替尼的数据也非常可观。尽管靶向药物可能存在一定的副作用，但阿来替尼的副作用相对较轻，并未观察到意外的安全发现。这为患者提供了更好的生活质量。

然而，请注意，每个患者的具体情况不同，因此在开始使用阿来替尼之前，应充分了解患者的病史、基因突变情况以及其他治疗情况，以便制定最合适的治疗方案。同时，在治疗过程中，也应密切监测患者的反应和副作用，及时调整治疗方案，以确保患者获得最佳的治疗效果。