一、临床疗效
总缓解率(ORR):
在一项Ⅱ期临床研究中,纳入的97例存在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中,69例既往接受过治疗的患者ORR为41%,中位缓解时间为9.7个月。
同一研究中,28例初治患者的ORR为68%,中位缓解时间是12.6个月。这些数据表明,无论患者是否曾接受过治疗,卡马替尼都显示出良好的治疗效果。
疾病控制率(DCR):
在初治患者中,DCR达到78.3%。
在接受过治疗的患者中,DCR高达96.4%。这显示了卡马替尼在控制疾病进展方面的有效性。
二、颅内缓解率
对于METex14跳跃突变伴脑转移的患者,卡马替尼显示出优越的疗效。总的颅内缓解率(OIRR)为50%,其中两例患者达到完全缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%。这表明卡马替尼对于治疗伴有脑转移的患者同样有效。
常见不良反应:
包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、外周水肿、肌肉骨骼疼痛、疲乏、发热、体重下降等。这些不良反应大多为1-2级,整体可控。
严重不良反应:
虽然不常见,但卡马替尼也可能引起一些严重不良反应,如间质性肺病或非感染性肺炎等。然而,在临床试验中,未报告致死性不良反应发生,且未因不良反应导致药物中断。
特殊人群:
在亚洲及中国患者中,卡马替尼的不良反应发生率较低,且症状多能迅速缓解。这显示了卡马替尼在特定人群中的安全性和耐受性优势。
卡马替尼联合阿法替尼治疗显示出优越的疗效:
客观缓解率(ORR):在联合治疗组中,MET扩增型NSCLC患者的客观缓解率显著提高。具体数据可能因试验而异,但多项研究表明,联合用药的ORR高于单独使用任何一种药物。
无进展生存期(PFS):联合用药组患者的无进展生存期明显延长。这意味着在联合治疗期间,患者的肿瘤生长得到更好的控制,疾病进展的风险降低。
总生存期(OS):虽然总生存期的数据需要更长时间的随访才能得出确切结论,但初步研究结果显示,联合用药可能有助于延长患者的总生存期。
颅内缓解率:对于伴有脑转移的患者,卡马替尼联合阿法替尼也显示出良好的颅内缓解率,表明该联合方案在控制颅内病灶方面同样有效。
不良反应:联合用药组患者的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。这些不良反应大多为轻至中度,且可通过支持治疗得到缓解。严重不良反应的发生率较低。
卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中展现出了显著的临床疗效、安全性和耐受性优势。同时,它与其他药物的联合使用也为患者提供了新的治疗选择。