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【海得康】卡马替尼单药或联合阿法替尼治疗METex14跳跃突变肺癌效果怎么样
2024-10-11 12:35
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海德康(1) 
            卡马替尼(Capmatinib)作为一种高效的MET抑制剂,在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出了显著的效果。

  一、临床疗效

  总缓解率(ORR)

  在一项Ⅱ期临床研究中,纳入的97例存在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中,69例既往接受过治疗的患者ORR为41%,中位缓解时间为9.7个月。

  同一研究中,28例初治患者的ORR为68%,中位缓解时间是12.6个月。这些数据表明,无论患者是否曾接受过治疗,卡马替尼都显示出良好的治疗效果。

  疾病控制率(DCR)

  在初治患者中,DCR达到78.3%。

  在接受过治疗的患者中,DCR高达96.4%。这显示了卡马替尼在控制疾病进展方面的有效性。

  二、颅内缓解率

  对于METex14跳跃突变伴脑转移的患者,卡马替尼显示出优越的疗效。总的颅内缓解率(OIRR)为50%,其中两例患者达到完全缓解(CR),颅内疾病控制率(IDCR)达100%。这表明卡马替尼对于治疗伴有脑转移的患者同样有效。

  常见不良反应

  包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、外周水肿、肌肉骨骼疼痛、疲乏、发热、体重下降等。这些不良反应大多为1-2级,整体可控。

  严重不良反应

  虽然不常见,但卡马替尼也可能引起一些严重不良反应,如间质性肺病或非感染性肺炎等。然而,在临床试验中,未报告致死性不良反应发生,且未因不良反应导致药物中断。

  特殊人群

  在亚洲及中国患者中,卡马替尼的不良反应发生率较低,且症状多能迅速缓解。这显示了卡马替尼在特定人群中的安全性和耐受性优势。

  卡马替尼联合阿法替尼治疗显示出优越的疗效:

       客观缓解率(ORR):在联合治疗组中,MET扩增型NSCLC患者的客观缓解率显著提高。具体数据可能因试验而异,但多项研究表明,联合用药的ORR高于单独使用任何一种药物。

  无进展生存期(PFS):联合用药组患者的无进展生存期明显延长。这意味着在联合治疗期间,患者的肿瘤生长得到更好的控制,疾病进展的风险降低。

  总生存期(OS):虽然总生存期的数据需要更长时间的随访才能得出确切结论,但初步研究结果显示,联合用药可能有助于延长患者的总生存期。

  颅内缓解率:对于伴有脑转移的患者,卡马替尼联合阿法替尼也显示出良好的颅内缓解率,表明该联合方案在控制颅内病灶方面同样有效。

  不良反应:联合用药组患者的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。这些不良反应大多为轻至中度,且可通过支持治疗得到缓解。严重不良反应的发生率较低。

  卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中展现出了显著的临床疗效、安全性和耐受性优势。同时,它与其他药物的联合使用也为患者提供了新的治疗选择。

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