1. Venetoclax（维奈克拉）

维奈克拉仿制药各个版本——图片来自海得康官网

　　维奈克拉是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）的抑制剂，主要用于急性髓系白血病的辅助治疗。

　　作用机制：一种BCL-2抑制剂，通过抑制BCL-2蛋白来恢复白血病细胞的凋亡（细胞程序性死亡）。

　　联合阿扎胞苷治疗初治AML：

　　一项Ⅲ期VIALE-a研究纳入了431例不适合进行强化化疗的稳定初治AML患者。研究结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷治疗组的中位总生存期（OS）为14.7个月，而安慰剂联合阿扎胞苷治疗组的中位OS为9.6个月。

　　在达到完全缓解（CR）和血细胞计数未完全恢复的CR（CRi）且可测量微小残留病灶（MRD）<10^-3的患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）分别为34.2个月和25个月。

　　在MRD>10^-3的CR和CRi患者中，两组的中位OS分别为18.7个月和15.1个月。

　　有IDH1/2突变的患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组和安慰剂+阿扎胞苷组的中位OS分别为19.9个月和6.2个月。

　　存活率与生存期：

　　一般情况下，髓系白血病患者使用维奈克拉片的存活率为66.8%，中位生存期为12.3个月。但具体数据可能因患者病情及合并症等因素而有所不同。

　　2. Gilteritinib（吉瑞替尼）

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老挝版吉瑞替尼仿制药——图片来自海得康官网

　　吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。
       　　作用机制：一种FLT3抑制剂，针对携带FLT3突变的AML患者。
　　       吉瑞替尼（Gilteritinib）单药治疗FLT3突变AML：

　　在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期试验中，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月，而挽救性化疗组仅为0.7个月。

　　达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为34.0%，而化疗组为15.3%。

　　在完全缓解的百分比方面，吉瑞替尼组为21.1%，化疗组为10.5%。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）治疗新诊断FLT3突变AML患者：

　　一项纳入80例新诊断的FLT3突变的原发AML患者的临床试验中，吉瑞替尼组的中位总生存期（OS）达到了46.1个月。

　　对于FLT3突变的AML患者，复合完全缓解率（CRc）高达89%，其中83%达到了常规完全缓解，且这一疗效是在一个诱导周期后达到的。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）联合异基因造血干细胞移植：

　　一项真实世界数据研究显示，在接受吉瑞替尼的最佳缓解中，43.6%为完全缓解（CR或CRi），23.7%为部分缓解（PR）。

　　接受异基因造血干细胞移植（allo-HCT）的患者较未进行移植的患者具有更长的中位OS（12个月 vs. 5.2个月）。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）联合维奈克拉治疗：

　　在一项临床试验中，吉瑞替尼联合维奈克拉治疗FLT3突变AML患者的完全缓解率高达83.8%。

　　研究表明，无论之前是否暴露于FLT3抑制剂，维奈托克和吉瑞替尼的组合与高改良复合完全缓解率和FLT3分子缓解率相关。

　　维奈克拉和吉瑞替尼在治疗急性髓系白血病方面均展现出了显著的功效与效果，为AML患者提供了新的治疗选择。但请注意，这些数据主要来源于临床试验，实际应用中的效果可能会因患者个体差异而有所不同。