一项多中心、开放标签、II随机研究。研究纳入HR /HER2-、在之前他莫西芬治疗期间复发或进展的绝经前乳腺癌患者，年龄19岁或以上，ECOG评分0~2。患者随机分配接受帕博西林内分泌治疗（依西美坦25mg 28天；帕博西林 125mg 21天，每4周使用亮丙瑞林 3.75mg）或化疗（卡培他滨1250mg/m2，每日2次）。

 

试验筛选184例符合条件患者随机(1:1)分配接受帕博西林 依西美坦 促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）（n=92）或卡培他滨（n=92）治疗。153例患者（86%）在他莫西芬治疗期间或完成辅助他莫昔芬治疗后12个月复发，88例（49%）患者有内脏疾病。帕博西林内分泌治疗的中位无进展生存期（PFS）比卡培他滨更长，两组的中位PFS分别为20.1个月和14.4个月。

 

与卡培他滨组相比，帕博西尼内分泌治疗组无症状3-4级中性粒细胞减少的发生率更高（69例[75%] vs 14例[16%]），而其他任意级别有症状不良事件在卡培他滨组更常见，包括恶心、腹泻、手足综合征、无治疗相关死亡事件发生等。

 

孟加拉碧康制药生产的帕博西尼是经孟加拉政府监管机构批准合法生产上市的药品。质量有保障，价格便宜

 

 

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