帕唑帕尼/Pazopanib原研药上市价格公布在国内购买印度仿制培唑帕尼价格是多少钱

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2024-08-29 11:39

培唑帕尼（又称帕唑帕尼/Pazopanib，商品名：Votrient）是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，培唑帕尼的作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，并分别于2009年10月、2010年6月获得美国FDA和欧盟EMA批准上市，用于治疗晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤，严重不良反应发生率十分低。培唑帕尼于2017年2月获NMPA批准用于晚期RCC患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC癌患者的治疗，为我国RCC患者提供了一个新的治疗选择。

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培唑帕尼

在临床研究方面，培唑帕尼主要开展了3个大型临床试验，并且是所有晚期肾癌一线靶向药物中首项开展过横向头对头临床研究的靶向药物，这3个临床研究分别是VEG105192（III期）、COMPARZ（培唑帕尼与舒尼替尼的头对头）以及PISCES（临床偏好研究）。

VEG105192是培唑帕尼对比安慰剂的第一个III期研究，435例晚期肾癌患者以2:1随机分组至培唑帕尼组或安慰剂组。结果显示，培唑帕尼组v.s.安慰剂组PFS为9.2个月v.s.4.2个月；ORR为30%v.s.3%。而对于未经过系统治疗的晚期肾细胞癌患者亚组，PFS则达到了11个月v.s.2.8个月。培唑帕尼可以显著改善患者PFS且可耐受。

安全性方面，截至2012年9月9日，已有6975名受试者在临床研究中接受过培唑帕尼治疗，包括正在进行或已经完成的临床研究。其中，1302名受试者在肾癌研究中接受过培唑帕尼800mg单药治疗。报告的最常见的不良事件（>20%）是腹泻（59%），高血压（44%），疲乏（42%），恶心（38%），头发颜色改变（36%），食欲下降（32%），呕吐（24%）和谷丙转氨酶升高（24%）。大多数3-4级AE为高血压，转氨酶升高，腹泻和疲乏。

VEG105192、COMPARZ、PISCES等一系列临床证实了培唑帕尼良好的疗效和安全性。其在临床应用中显著缩瘤的同时，使患者获得了良好的生活质量。

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