疫苗行业缘何普遍高净利率？

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

撰稿 | 四喜

从16-26岁的接种年龄拓宽至9-45岁，默沙东九价HPV疫苗扩大适应证。

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缘何突然扩大适应证？

8月30日，根据默沙东中国官方信息，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得国家药监局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），为目前大陆所使用的版本，一位一线人士向赛柏蓝表示，九价HPV疫苗分为中国大陆版、中国香港版、新加坡版等。

一位长期接触默沙东九价疫苗的业内人士向赛柏蓝表示，默沙东的九价HPV疫苗突然扩大适应证，“只不过是与国际接轨，当时之所以规定16-26岁，主要是在国内没做临床，属于紧急获批，九价HPV疫苗在大陆普及只是时间问题，现在到时间了。“

根据当时默沙东九价HPV疫苗在中国的获批，国家药监局当时就“适应证为16～26岁”的问题专门让专家做了解读。2018年默沙东的九价HPV疫苗在国内上市是按“临床急需药品采用境外临床数据，直接用于中国注册。”

来源：国家药监局官网

上述业内人士表示，九价HPV疫苗扩大适应证，“会让大多数仍有错误认知的人，放弃接种四价，从而选择等待九价疫苗，之前由于26周岁的年龄限制，预约不到，可能退而求其次，现在只会加剧九价HPV疫苗供不应求的局面”。

多位临床医生曾向赛柏蓝表示，早接种HPV疫苗，无论是二价、四价、或是九价，都比无限期等待九价疫苗好。

至于价格会不会变？根据目前社区正常预约价格，九价HPV疫苗为每针1298元，上述人士表示，“价格应该不会变，但国内版的普遍约不上，多为港版，供不应求让1298一支的九价HPV疫苗炒到了三支接近7000元。”

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国内HPV疫苗产业格局生变？

宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病，也是我国女性第二大肿瘤疾病。

2020年WHO正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，2021年国家卫健委计划在15个城市启动试点工作，推进宫颈癌疫苗的接种。2017～2021年，我国HPV疫苗批签发总量分别约为146、713、1087、1544、3249万支。

2021年我国9～45岁女性人口约为3.22亿人，按照三针接种程序粗略估算，2021年我国HPV疫苗累计渗透率为6.99%。

从渗透率来看，产业仍有较大空间。

从市场格局来看，目前，进口的HPV疫苗中，默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗、GSK的二价HPV疫苗，长期处于全球宫颈癌疫苗市场的垄断地位。

国产的HPV疫苗中，万泰生物旗下的二价HPV疫苗、沃森生物旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（HPV2疫苗）获得国家药监局的上市批准。

从批签发方面来看，2017-2021年我国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势，根据中检院披露的信息及历史数据预测，2021年HPV 疫苗总批签发量约为3249万支，同比增长110%。

其中GSK的二价HPV疫苗约为283万支(+310%)、万泰生物的二价HPV疫苗约为1000万支(+306%)、默沙东的四价和九价HPV疫苗分别约为934万支(+29%)、1032万支(+103%)。

目前国内HPV疫苗需求旺盛，但“默沙东供给国内有限，因此四/九价疫苗产品供应不足。”一位业内人士表示。

而此次默沙东九价HPV疫苗扩大年龄范围，GSK二价HPV疫苗和默沙东九价均适用于9~45岁女性，不排除二者的竞争会更加激烈。

虽然“价”不同，但在二价、四价、九价面前，更多人还是选择九价，“年龄没有扩围之前，四价、二价的预约量不如九价。”

除此之外，从国内九价疫苗在研格局来看，未来“内卷”是必不可少，但最终是否颠覆市场格局，还是进一步巩固现有的市场格局，还有很多变数。

国内九价疫苗在研格局  来源：CDE  国联证券研究所

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药企搭上疫苗快车缘何疫苗净利率如此之高？

自从新冠疫情后，多家药企搭上疫苗的快车，掀起疫苗热，净利润较高的产业，让资本纷纷入局。

根据东方财富网统计的各公司半年报数据，2022年上半年营收同比增长最快的为华兰疫苗，同比增长了9624.8%；其次是博腾股份和泽景生物，同比增长率分别为211.67%和148.53%，华兰疫苗较高营收增长，也使其实现了扭亏。

2022年上半年营收同比增长TOP 10药企

数据来源：企业财报、东方财富网、药智网

同样是工业企业，为何疫苗企业，无论从营收还是净利润上，相对可观？

根据太平洋证券研究院针对全球疫苗市场的调研，发现全球销售Top10疫苗品种，不乏大品种，且重磅品种均为新型疫苗和多联多价疫苗。

从重磅品种类型看，均为新型疫苗或多联多价疫苗，主要原因为：首先，新型疫苗、多联多价疫苗符合需求未满，消费升级，也是疫苗行业的发展趋势。

其次，品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。

值得一提的是，HPV疫苗也位列其中。

疫苗行业之所以高净利率，主要在于该行业的集中度较高。全球疫苗市场，默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲市场规模约245亿美金，市场占比达89%。

竞争者少，竞争格局相对稳定，也会造成极高的净利率。这主要在于，疫苗对于安全性要求极高，研发难度较大，只有少数企业具备实力；相比药品，疫苗市场规模相对有限，竞争者少；欧美大部分疫苗列入免疫规划（或医保报销），推广费用低，净利率很高。