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亚盛医药原研新药递交上市申请 将成为首个国产原研Bcl-2抑制剂
2024-11-26 10:22

转自:上海证券报·中国证券网

亚盛医药原研新药递交上市申请  将成为首个国产原研Bcl-2抑制剂

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)国产创新药再获新突破。亚盛医药日前宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

  据了解,Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子,在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达,是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一。因此,靶向并抑制Bcl-2蛋白一度成为了癌症治疗的热门研究策略;Bcl-2也自然成了理想的药物作用靶点。

  APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。此次APG-2575的NDA受理,意味着Bcl-2靶点新药领域的长达八年的空窗即将被打破;在近40年时间跨度后,全球第二个上市的Bcl-2抑制剂即将诞生。

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