全球多中心、 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588）开放标签II期试验CDRB436E2201(BRF113928,)证明dabrafenib作为单药治疗既往治疗患者（队列A），与曲美替尼联合治疗既往治疗患者（队列B），以及与曲美替尼联合治疗初治患者（队列C），客观缓解率（ORR）分别为33.0%、63.2%和64.0%，PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。基于这项研究，FDA批准dabrafenib与曲美替尼联合用于治疗BRAF突变的肺癌。最近，该研究的5年长期生存随访数据还报告了接受过治疗和未接受过治疗的患者的5年OS率分别为19%和22%，作为第一个长期随访数据。BRAFV600E突变NSCLC的数据，进一步验证了Dala。非尼布联合曲美替尼治疗BRAFV600突变晚期NSCLC的疗效。现实世界研究GFPC01-2019在前瞻性临床试验的基础上进一步证实，达拉非尼联合曲美替尼是治疗BRAFV600E突变晚期NSCLC患者的有效方法。

 

在曲美替尼+达拉非尼出现以前，医学界对于BRAF基因突变的黑色素瘤基本上是束手无策的，因为以前化疗对于BRAF V600突变的患者几乎无效，而BRAF基因突变是黑色素瘤发生发展的驱动基因突变，它会使得黑色素瘤的发展速度非常快，大大降低患者的生存时间和生活质量。

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