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2024-10-21 12:26
 
 
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体疗效数据为:(1)与阿扎胞苷安慰剂组相比,venetoclax阿扎胞苷治疗组OS显着延长(中位OS:14.7个月vs9.6个月),死亡风险降低34%(HR=0.66);95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。(2)与阿扎胞苷安慰剂组相比,venetoclax阿扎胞苷治疗组的复合完全缓解率(CRCRi)增加一倍以上(66.4%vs28.3%,p<0.001)。此外,该研究还达到了CRCRh(血液学部分恢复的完全缓解)的次要终点:维奈托克阿扎胞苷组的CRCRh为64.7%,阿扎胞苷安慰剂组为22.8%。
VIALE-C研究是在不符合强化化疗条件的新诊断AML患者中进行的。在该研究中,患者被随机分配以比较venetoclaxLDAC方案与安慰剂LDAC方案的疗效和安全性(n=68)。主要疗效终点是OS。该研究未达到显着改善OS的主要终点,但实验组的完全缓解率明显更高,达到27%,而对照组为7.4%。完成反应的中位时间也从8.3个月增加到11.1个月。
 
 
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