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索托拉西布的临床试验主要分为几类:早期研究、I期临床试验、II期临床试验以及III期临床试验。
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在I期临床试验中,索托拉西布单药治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者,结果显示在非小细胞肺癌患者中的客观缓解率为35.1%,中位无进展生存期为6.3个月,中位总生存期为12.5个月。其中,一部分患者在接受索托拉西布治疗后肿瘤完全消失,显示出显著的治疗效果。
II期临床试验进一步验证了索托拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。在该项试验中,客观缓解率为40.7%,疾病控制率高达80.2%,中位无进展生存期为6.9个月。这进一步证明了索托拉西布在该患者群体中的显著疗效。
III期临床试验则主要评估索托拉西布与化疗联合使用的疗效。结果显示,与化疗组相比,索托拉西布单药治疗组的客观缓解率更高,无进展生存期延长,且副作用较小。
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