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卡马替尼的成功并非一蹴而就,它经历了从临床前研究到临床试验再到临床应用的漫长过程。在这个过程中,卡马替尼的疗效和安全性得到了充分的验证。
在临床前研究中,卡马替尼通过体外实验和动物实验展示了其对MET突变肿瘤细胞的强大抑制作用。随后,在多项临床试验中,卡马替尼的疗效得到了进一步确认。特别是在GeoMETrymono-1试验中,卡马替尼在MET ex14跳跃突变的NSCLC患者中展现出了显著的抗肿瘤活性,为其临床应用奠定了坚实的基础。
随着临床数据的不断积累和完善,卡马替尼逐渐获得了全球多个国家和地区的批准上市。在中国,卡马替尼也于2024年6月获得了国家药品监督管理局的批准,用于未经系统治疗的携带MET ex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。
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