关于恩曲替尼
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK/ROS1抑制剂,可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity)。
获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。
上市时间及国家:
2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市
2019年8月18日,经FDA批准在美国上市
剂型:口服胶囊100/200mg
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