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2024-10-15 12:14

在研究的第二部分，即扩展阶段 (十年老店印度海外代购微信: ydhw588）在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼进行了评估：

队列 1（n = 22）：既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR20INS且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者；

队列 2：患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者；

队列 3：患有难治性疾病和EGFR或HER2 20INS或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者；

队列 4：初治患者或患有其他EGFR突变（有或没有T790突变、罕见EGFR突变）的难治性疾病患者；

队列 5：先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR20INS；

队列 6：EGFR20INS的初治患者；

队列 7：具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型（非 NSCLC）患者；

该试验的第 3 部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列，该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者（n = 86）。

在 2021 年 ASCO 年会上公布的最新数据，患者的客观缓解率（ORR）为28%，疾病控制率（DCR）为78% ，中位缓解持续时间（DoR)为 17.5 个月,中位无进展生存期（PFS）为 7.3 个月，中位总生存期（OS）为 24 个月。

在安全性方面，安全性与EGFR TKI的已知安全性一致，有22%-25%的患者发生了AE，需要调整减少剂量，10%-17%的患者因发生AE停止治疗。

今年的WCLC会议中，可以看到针对EGFR 20ins，Amivantamab（JNJ-372）、Mobocertinib/Poziotinib、CLN-081、Osimertinib、DZD9008、BDTX-189等多种药物均崭露头角。