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这一批准是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或转移性膀胱癌患者的2期临床试验中的表现。这些患者携带特定FGFR3或FGFR2基因突变。在这些接受过化疗并且疾病继续进展的患者中,erdafitinib达到32.2%的总缓解率,其中2.3%的患者达到完全缓解。患者平均缓解持续时间达到5.4个月。这些患者中25%接受过抗PD-L1/PD-1疗法,erdafitinib对那些对抗PD-L1/PD-1疗法没有反应的患者也产生疗效。
Balversa可能致严重的眼问题, 包括炎性眼, 炎性角膜(眼的前部)和网膜的疾患, 一种眼的内部。患者被忠告有有眼检查间歇地和立即告诉他们的卫生保健专业人员如他们发生视力模糊, 视力丧失或其他视力变化,卫生保健专业人员被忠告 核查患者的血磷酸盐水平14和21天间开始治疗后和每月地, 和增加剂量Balversa在患者其血清磷酸盐是低于目标靶水平。
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