恩西地平仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。

 恩西地平，作为一种口服的IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）抑制剂，在针对晚期急性髓系白血病（AML）老年患者中的治疗效果显著。一项开放标签、随机、3期试验（NCT02577406）对年龄≥60岁的晚期IDH2突变型AML患者进行了评估，这些患者在接受2或3种AML定向治疗后出现复发或难治性（R/R）情况。

恩西地平老挝仿制药

这项开放标签、随机、3期试验（NCT02577406）在年龄≥60岁的晚期IDH2突变型急性髓系白血病患者中比较了恩西地平（一种口服IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）抑制剂）与常规护理方案（CCR）（AML）先前接受过2种或3种AML定向治疗后出现复发/难治性（R/R）。患者首先被预选接受CCR（阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、低剂量阿糖胞苷或支持治疗），然后随机（1:1）接受每天100mg的恩西地平或CCR。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、治疗失败时间（TTF）、总体缓解率（ORR）、血液学改善（HI）和输血独立性（TI）。

总体而言，319名患者被随机分配接受恩西地平（n=158）或CCR（n=161）治疗。中位年龄为71岁，中位（范围）恩西地平暴露时间为142天（3至1270），CCR为36天（1至1166）。1名恩西地平（0.6％）和20名CCR（12％）患者未接受随机治疗，分别有30％和43％在随访期间接受了后续针对AML的治疗。恩西地平与CCR的中位OS分别为6.5个月和6.2个月（HR[风险比]，0.86；P =.23）；1年生存率为37.5％vs26.1％。恩西地平显着改善了EFS（中位CCR为4.9个月与2.6个月；HR，0.68；P =.008）、TTF（中位为4.9个月与1.9个月；HR，0.53；P ＜.001）、ORR（40.5％与9.9％）;P＜.001）、HI（42.4％vs11.2％）和红细胞（RBC）-TI（31.7％vs9.3％）。

安全性方面，恩西地平的表现与之前报告一致，表明其具有良好的耐受性和安全性。尽管主要研究终点并未达到，但考虑到早期退出和随后的AML定向治疗可能对OS产生影响，恩西地平在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供的益处仍然具有显著意义。