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温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
| 通用名（英） |
Ixazomib |
FDA上市时间 |
2015-11-20 |
| 通用名（中） |
枸橼酸伊沙佐米胶囊 | 生产厂家 |
Takeda Pharma A/S武田 |
| 中文别名 |
IXAZOMIB柠檬酸酯 | 国内上市 |
是 |
| 商品名 |
恩莱瑞 | 图片 |
二．药物详细信息
【适应症】
【推荐用量】
本品的推荐起始剂量: 在 28 天治疗周期的第 1、8 和 15 天，每周 1 次，每次口服给药 4 mg。
来那度胺的推荐起始剂量: 在 28 天治疗周期的第 1-21 天，每日 1 次，每次给药 25 mg。
地塞米松的推荐起始剂量: 在 28 天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天给药，每次 40 mg。
给药方案：伊沙佐米与来拿度胺和地塞米松联合用药
√=服用药物
【使用方法】
本品的给药途径为口服。
患者应该在每个治疗周期第 1、8 和 15 天大致相同的时间服药，在进餐前至少 1 小时或进餐后至少 2 小时服用本品。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。
在开始一个新的治疗周期前：
中性粒细胞绝对计数应为 ≥ 1000/mm3
• 血小板计数应 ≥ 75, 000/mm3
• 根据医生判定，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或 ≤ 1 级 治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。因为 24 个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，所以对于需要长于 24 个周期的联合给药治疗，应基于患者个体获益风险评估结果。
【临床效果】
在一项国际、随机化、双盲、安慰剂对照、多中心、III 期优效性研究（C16010）中评价了接受过至少一种既往治疗的复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的疗效和安全性。疗效结果见表5.
表5：多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米或安慰剂与来拿度胺和地塞米松联合治疗后的无进展生存期和缓解结果（意向治疗人群）
根据一个分层的Cox比例风险回归模型得出风险比。风险比小于1表明伊沙佐米治疗方案有优势。
ORR(总体缓解率)=CR(完全缓解)+VGPR(非常好的部分缓解)+PR(部分缓解)
基于疗效可评价人群中的缓解者
强效CYP3A诱导剂：避免与NINLARO同时使用。
【药理作用】
伊沙佐米在体外可诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡，对经硼替佐米、来那度胺和地塞米松等多种药物治疗后复发患者的骨髓瘤细胞具有细胞毒作用，伊沙佐米和来那度胺合用对多发性骨髓瘤细胞系具有协同细胞毒作用。
【贮藏】
【上市情况】
原研版
中国：Takeda Pharma A/S武田，商品名：恩莱瑞，2018-04-12获批
美国：Takeda Pharma A/S武田，商品名：NINLARO，2015-11-20获批
欧盟：Takeda Pharma A/S武田，商品名：Ninlaro，2016-11-21获批
仿制版