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一直以来，与常见EGFR突变相比，EGFR ex20ins突变患者的5年生存率仅8%，而常见EGFR突变患者则为19%（中位生存期16.2个月对比25个月）。与常见EGFR突变相比，EGFR ex20ins突变增加了患者93%的疾病进展和死亡风险，60%的更快需要更换治疗方式的风险。这种突变一直无有效的靶向药物。莫博替尼主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），特别是对于EGFR外显子20插入突变（Exon 20 ins）的患者。这种突变类型在肺癌患者中约占5-10%，而传统的EGFR-TKI药物对其疗效有限。莫博替尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗希望。

NSCLC是肺癌***常见的类型，其中EGFR突变在NSCLC中发生率约40%，是目前***常见也是研究***为成熟的基因突变。而除常见EGFR突变（19DEL、L858R）之外，ex20ins突变约占EGFR突变的12%，是EGFR第三大突变类型，且较其他常见EGFR突变恶性度更高、传统化疗获益有限。根据独立数据监控中心的评估，接受mobocertinib(160mg)每日1次治疗患者的客观缓解率为28%(研究者评估为35%)，中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月，中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月，疾病控制率为78%。

在一项基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列的研究结果显示，莫博赛替尼Mobocertinib为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且***一次口服，依从性高，且安全性良好。莫博赛替尼是目前中国***且***获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI，并且被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐。

服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的EGFR 20号外显子插入突变阳性的评估结果。莫博替尼的推荐剂量为160mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。