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2024定价揭晓艾伏尼布多少钱一盒价格在4355起
2024-10-08 05:36
 根据统计,批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839),该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的成年患者,他们均通过进行Abbott RealTime IDH1 试验(FDA用于选择可使用ivosidenib治疗的AML患者的试验)被证实IDH1发生了突变。Ivosidenib以每日500mg作为起始剂量口服给药,出现病情持续恶化、药物产生毒性过强、病人需进行造血干细胞移植的情况,则停止给药。中位治疗时间为4.1个月(范围0.1-39.5个月)。174名患者中的21名(12%)在使用ivosidenib治疗后进行了干细胞移植手术。

 

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药物的疗效根据CR(完全缓解率)+ CRh(部分血液学改善的完全缓解率)持续时间以及从输血依赖性到独立性的转换率来确定。试验证实其CR + CRh率为32.8%(95%置信区间:25.8%-40.3%)。中位响应时间为2个月(范围0.9-5.6个月),中位反应持续时间为8.2个月(95%置信区间:5.6-12个月)。CR和CRh率分别为24.7%(95%置信区间:18.5%,31.8%)和8.0%(95%置信区间:4.5%,13.1%)。

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