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在RAISE(NCT00370331)研究中, 197名患者随机接受艾曲波帕(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕(Elbonix)的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕(Elbonix)治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。
在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。接受艾曲波帕(Elbonix)和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕(Elbonix)和安慰剂治疗的患者中,约有一半(分别为47%和50%)的患者在随机分组时同时接受ITP药物治疗(主要是皮质类固醇),血小板基线计数小于或等于15 x 10^9/L的患者分别为50%和48%。
在接受艾曲波帕(Elbonix)和安慰剂治疗的患者中, 分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。试验中,艾曲波帕(Elbonix)的疗效是通过血小板计数大于或等于50 x 10^9/L的几率来评估的。试验结果表明,两组患者(艾曲波帕(Elbonix) VS 安慰剂)的血小板计数≥50×10^9 /L的平均周数为11.3周 VS 2.4周,需要抢救治疗的患者分别为18% VS 40%。
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