奥希替尼是第三代EGFR抑制剂的代表,其疗效较上一代靶向药物在各方面都有所提升。从后线、末线治疗的“基本保障方案”到一线治疗的“更好选择”,奥希替尼历经多项临床试验,应用已覆盖了治疗的各个方面。非小细胞肺癌患者。
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此次,基因医学将带领大家了解奥希替尼扩大一线治疗和辅助治疗适应症的3项关键试验。
III期FLAURA试验评估了奥希替尼对患有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效和安全性。它是奥希替尼和厄洛替尼/吉非替尼标准治疗的头对头试验。
2017年7月,FLAURA试验达到了无进展生存期的主要终点,接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期为18.9个月,接受标准厄洛替尼/吉非替尼治疗的患者的中位无进展生存期为18.9个月。无进展生存期为10.2个月。
FLAURA试验可以说是奥希替尼的“成名之战”,甚至可以被视为“众神之战”。在这次“头对头”的临床试验中,无论是无进展生存期还是总生存期,奥希替尼的最终疗效数据都显着超过了目前标准的第一代药物治疗方案。
对于一直被称为“靠谱药物”的奥希替尼来说,这次试验的数据可以说是一个颠覆性的突破。一旦有机会广泛应用于临床,奥希替尼显然有望将EGFR突变非小细胞肺癌患者的生存水平提高到更高的水平。
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