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在医学领域，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）一直是造血干细胞移植后患者面临的一大挑战。这种免疫介导的炎症和纤维化疾病，不仅影响患者的生活质量，还可能导致严重的并发症甚至死亡。然而，近期一款新药——甲磺酸贝舒地尔（商品名：乐舒克）的上市，为这一难题带来了新的解决方案。
甲磺酸贝舒地尔是一种口服选择性Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，其独特的作用机制为cGVHD患者提供了新的治疗选择。该药物通过调节免疫系统平衡，减少炎症和纤维化，从而有效缓解cGVHD的症状。据国际多中心II期研究KD025-208、ROCKstar以及中国II期研究结果显示，贝舒地尔在肺部和肝脏等难治性cGVHD的治疗中表现出色，实现了较高的缓解率，甚至部分患者达到了完全缓解。
cGVHD是一种复杂的疾病，常累及多个器官，其中肺部和肝脏的受累尤为棘手。传统治疗手段有限且有效率较低，而贝舒地尔的出现为这些患者带来了新的希望。作为一种新型的治疗药物，贝舒地尔不仅具有抗炎作用，还能有效逆转纤维化过程。在构建的BOS小鼠模型中，贝舒地尔显著减少了肺组织周围的胶原蛋白沉积和免疫球蛋白水平，提示其在改善肺纤维化方面具有显著效果。同时，在硫代乙酰胺（TAA）诱导的晚期肝纤维化小鼠模型中，贝舒地尔也显示出减少肝脏胶原蛋白沉积、改善肝纤维化的能力。
在临床应用中，贝舒地尔同样展现出了良好的疗效和安全性。一例苏州大学附属第一医院的患者，在异基因造血干细胞移植后相继出现皮肤、肝脏和肺部cGVHD，经过多线治疗仍未能有效控制病情。然而，在改用贝舒地尔治疗后，患者的肺部和肝脏症状得到明显改善，生活质量显著提升，且未出现明显不良反应。这一案例充分证明了贝舒地尔在治疗难治性cGVHD方面的潜力和优势。
此外，贝舒地尔在治疗肠道cGVHD方面也表现出了良好的疗效。在一项临床研究中，一名重度肠道cGVHD患者在接受甲磺酸贝舒地尔联合其他药物治疗后，仅治疗4周便实现了完全缓解。这一结果不仅表明贝舒地尔起效迅速，还进一步验证了其在恢复免疫稳态和修复组织异常纤维化方面的临床价值。
甲磺酸贝舒地尔于2023年8月1日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗反应不佳的12岁及以上cGVHD患者。此前，该药物已在多个国家获批上市，并获得了FDA的批准。在国内，贝舒地尔已被2023年CSCO指南列为cGVHD二线治疗的推荐药物，为更多患者提供了新的治疗选择。
随着临床研究的不断深入和临床应用的广泛推广，甲磺酸贝舒地尔有望为更多cGVHD患者带来福音。这一创新药物的问世，不仅丰富了cGVHD的治疗手段，也为提高患者的生活质量、延长生存期提供了有力支持。我们期待未来贝舒地尔能够在临床上发挥更大的作用，为更多患者创造生命的奇迹。