日本原装进口田辺製薬他替瑞林片专治小脑共济失调萎缩治疗剂经口脊髓小脑变性症小脑萎缩症 【田辺三菱原研产品】OD高效版 28粒/盒 140粒/盒
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小脑萎缩并不完全是一种疾病,而是一种神经影像学发现。不仅可见于一些遗传性、退行性疾病,也可见于一些急性疾病的晚期,如急性小脑炎、某些药物中毒等。甚至在一些临床无症状的个体中,影像学检查也可见到小脑萎缩。这在老年人中尤其常见。其共同特点是神经影像学检查显示小脑体积缩小、脑沟增宽。
他替瑞林 图源网络
小脑萎缩的症状:共济失调、语言障碍、眼球运动障碍、肌张力减低、非运动性表现等
他替瑞林(Taltirelin)是日本田边三菱公司研发的治疗小脑萎缩的药物,2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。这是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。
他替瑞林Taltirelin临床评价
存在于脑内的促甲状腺素释放激素(TRH),与其他神经递质或调质共定位,发挥神经递质或神经调质的功能。所以TRH及其类似物便具有神经保护的作用。
根据研究表明,脑内的多巴胺参与运动系统的调节,而脊髓小脑性共济失调(SCA)的主要症状之一是进行性运动协调功能减退。而TRH及其类似物则被证明可以改变乙酰胆碱酯酶和多巴胺的代谢,从而激活多巴胺系统。
在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验中,427名脊髓小脑变性患者随机进行他替瑞林和安慰剂的治疗,28周后,他替瑞林组整体改善率明显优于安慰剂组(P<0.001),而且共济失调的累计变化率为27.1%,而安慰剂组则为39.4%,而且不良反应的发生率安慰剂组与他替瑞林组基本上相等,为14.1%。而到了2009年,Zenichiro Kato等人,在一名Ⅲ型脊髓性肌萎缩的18岁男性患者身上再次发现,口服他替瑞林水合物后其肌力得到明显提高。
临床效果:
他替瑞林是全球首个获批的口服促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,除了内分泌作用外,还能发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。药理功效研究表明,他替瑞林通过脑TRH受体对CNS产生强烈而持久的多重作用。其对中枢神经系统的刺激作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。
他替瑞林说明书
中文名:他替瑞林
商品名:Ceredist
英文名:Taltirelin
日文名:タルチレリン錠5mg「サワイ」
规格:片剂28粒,5mg/粒
生产厂家:日本Tanabe Seiyaku公司
国外上市:2000年9月首次在日本上市,适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。
中国上市:日本他替瑞林国内没有上市
适应症:用于改善由脊髓小脑功能障碍引起的共济失调(肌肉运动障碍)症状。这些症状包括:运动不协调,步态异常,言语变化,眼球运动异常等。
服用方法:成人1日2次,1次1片,早晚饭后口服,一盒28粒,可根据年龄、症状进行适当增减。一般是6盒为一个疗程(3个月),一盒两盒后慢慢就会效果明显,停用需要慢慢减量。
副作用:
1.神经系统头疼,头晕,犯困,发呆,失眠等;
2.消化系统恶心呕吐,食欲不振,胃部不适,腹痛,口渴,便秘;
3.血液红细胞减少,血红蛋白减少等
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