商品: 【日本直邮】日本原装进口田辺製薬他替瑞林片专治小脑共济失调萎缩治疗剂经口脊髓小脑变性症小脑萎缩症 【田辺三菱原研产品】OD高效版 28粒/盒
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Taltirelin (他替瑞林)是 Ceredist 的有效活性成分,一种合成的促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,作用于脑 TRH 受体对中枢神经系统产生强而持久的多重作用。
一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受本品。
结果显示,他替瑞林片组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。
一项双盲随机安慰剂对照|||期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。
本品组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。
用法用量成人1日2次1次1粒
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