业界动态
KN95口罩EUA白名单,申请美国EUA白名单需要什么条件?
2024-11-26 10:17

KN95口罩EUA白名单

KN95口罩EUA白名单,申请美国EUA白名单需要什么条件?

什么是EUA? EUA全称(Emergency Use Authorization),中文为“紧急使用授权",自2020

年4月3号起,美国FDA开始对中国产的KN95口罩实行EUA制度,也就是指FDA白名

单",即只有获得美国EUA的中国产KN95口罩方可顺利在美国清关并在美国本土销售。

 

4月3日美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。

EUA认证权仅在爆发期间有效,NIOSH认证长期有效。

EUA认证不需要验厂,NIOSH认证需要验厂。

按照新发布的EUA新政,中国口罩厂商必须满足以下三个条件之一才能申请EUA:

申请美国eua需要什么条件?

EUA申请流程:

1、资料辅导1-2工作日;

2、提交申请1个工作日;

3、FDA 审核2个工作日

4、审核通过加入EUA白名单,1个工作日

5、以上周期基于KN95口罩有国内GB2626的质检报告及149 ce认证,如没有,需要增加10个工作日做

GB2626质检报告。4周做ce认证

欢迎联系

专注口罩检测认证!GB检测报告,EN149报告等7天可下证!可查!口罩摸底测试/预测试,过滤效率PFE/压力差/穿透率/呼吸阻力/拉力测试/血液参透等可当天出测试结果并出具数据报告!

常见问题答疑:

   问: 口罩出欧盟现在做什么认证可以清关?

   答: 正规CE证书,REACH检测报告。

   问: 什么样的CE证书可以清关

   答: 具有国际公信力,国际认可度高的机构可以出CE,比如TUV。

   问: 哪里可以做口罩质检报告:    

   答:我司可快速办理。

   问: 口罩出美国需要什么资质?

   答: FDA一类注册, EUA白名单。

    以上就是本篇文章【KN95口罩EUA白名单,申请美国EUA白名单需要什么条件?】的全部内容了,欢迎阅览 ! 文章地址:http://www78564.xrbh.cn/news/28881.html 
     文章      相关文章      动态      同类文章      热门文章      栏目首页      网站地图      返回首页 迅博思语移动站 http://www78564.xrbh.cn/mobile/ , 查看更多   
最新文章
AI冲击职场,今年美国已有逾1万个岗位因AI应用消失
【TechWeb】随着人工智能(AI)技术的迅猛发展,其对职场人的冲击持续加剧,科技行业的年轻人首当其冲。据人力资源机构Challenge
东城区东直门回收冬虫夏草
高价回收礼品;回收茅台,回收 五粮液,回收剑南春,回收国窖,回收水井坊单瓶及礼盒,回收各种老酒,回收贵州茅台酒, 高价回
(塑料防雾剂)塑料防雾母料 塑料薄膜防雾剂 塑料透明防雾母料
产品名称:塑料高透明防雾剂英文名称:SuLiaoGaoTouMingFangWuJi产品型号:UTA-GTM-GN-FWJ-MG-01产品介绍: 塑料高透明防雾剂又
黄石压缩空气第三方检验中心
我公司专业办理第三方压缩空气检测报告,提供全国范围内上门检测服务。压缩空气现场检测项目包括:固体颗粒、水含量、油含量、菌
144锭等编织机
我公司是编织机与电工机械的专业制造厂商。公司以团结、拼搏、开拓、进取是我经营宗旨.我公司生产的编织机被广泛应用于织带(鞋带
NN游戏社区以技术驱动革新,百万玩家体验再升级
深耕全球游戏服务领域五年的NN游戏社区,近日宣布完成服务体系全面升级。作为雷神控股旗下的全球游戏服务平台,自2020年上线以来
原创暑期档剧集上半场:“现象级”缺失,“探案”成小爆款高地?
**作者|糖炒山楂编辑|赤木瓶子**2025暑期档打响下半场,长剧市场的新一轮“贴脸大战”火热上演。《凡人修仙传》《利剑·玫瑰》
这支青警队守护华中最大“菜篮子”
武汉市白沙洲大市场是华中地区最大的“菜篮子”,日夜守护在这里的却是一支平均年龄只有28岁的青警。他们以“案件不破不休”的执
商丘去西安大明宫遗址公园五日游:2025最新攻略,如何省钱玩转?避坑指南与实测秘籍必看!
商丘去西安大明宫遗址公园五日游:2025最新攻略,如何省钱玩转?避坑指南与实测秘籍必看!你是不是也和我一样一想到去西安就脑袋
疏水阀
我公司位于内陆开放城市-郑州市西郊,是原国家机械工业部阀门产品定点生产企业,全国第一批颁发生产许可证的阀门产品生产厂家。