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本研究共分析190例患者临床资料,中位年龄61岁,亚洲人占比最大(70%),81%患者为透明细胞型RCC,MSKCC危险分层分别为低危9%、中危47%、高危10%,以及34%患者分层不明。63.2%的患者培唑帕尼起始剂量为800 mg。在145例可评价患者中,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。19%的患者(21/109)培唑帕尼治疗时长≥18个月。根据RECIST 1.1标准,客观缓解率(ORR)为24%,44%患者疾病控制,31%患者出现疾病进展。最常见(>10%)的培唑帕尼相关不良反应(AE)包括腹泻(30%)、手足综合征(15%)和高血压(14%)。
培唑帕尼在国内批准上市时间较晚,国内有关培唑帕尼一线治疗肾癌的临床数据鲜有报道。虽然培唑帕尼III期注册研究(COMPARZ)纳入了约20%的中国晚期肾癌患者,但先前公布的培唑帕尼全球IV期研究(PRINCIPAL)仅纳入4例亚洲患者。在PARACHUTE开展前,亚太、北非和中东地区等区域培唑帕尼注册试验及真实世界数据有限,并且未曾有中国人群的真实世界数据公布,PARACHUTE研究弥补了这一空白。
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